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硬腦（脊）膜補(bǔ)片注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

2019/10/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《硬腦（脊）膜補(bǔ)片注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2020/07/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立加校正因子的主成分自身對(duì)照法測(cè)定馬來(lái)酸依那普利片有關(guān)物質(zhì)的含量。

2021/03/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)4月20日審評(píng)中心發(fā)布《對(duì)腹腔內(nèi)置疝修補(bǔ)補(bǔ)片動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的考量》以該指導(dǎo)原則為例進(jìn)行論述

2021/05/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物疝修補(bǔ)補(bǔ)片”注冊(cè)。

2021/11/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了上海松力生物技術(shù)有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“復(fù)合疝修補(bǔ)補(bǔ)片”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

順健生物的1類(lèi)創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。

2021/11/25 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文通過(guò)查閱凍干型口崩片的相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)其劑型特點(diǎn)、制備及臨床應(yīng)用進(jìn)行梳理總結(jié)，為其后續(xù)研究與開(kāi)發(fā)提供一定的參考。

2021/11/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文通過(guò)吡拉西坦片一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查流程及內(nèi)容介紹，明確了仿制藥一致性評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)工作側(cè)重點(diǎn)。

2022/01/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/07/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享