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ONWARD Medical宣布能夠恢復(fù)脊髓損傷患者手和手臂功能的可穿戴刺激器ARC-EX獲FDA批準(zhǔn)上市。

2024/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年11月21日晚，微創(chuàng)電生理宣布其自主研發(fā)的第四代Columbus?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的變更注冊(cè)批準(zhǔn)，這次升級(jí)換代標(biāo)志著公司在心臟電生理領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新和發(fā)展。

2023/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外刺激試驗(yàn)方法簡(jiǎn)便，可操作性強(qiáng)。蘇州藥明康德醫(yī)療器械測(cè)試中心已完成對(duì)該方法的驗(yàn)證和培訓(xùn)工作。國(guó)際ISO 10993-23的頒布后，相信國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)已經(jīng)開始籌劃該標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化工作。國(guó)內(nèi)外每年有大量的醫(yī)療器械需要評(píng)估刺激性需要進(jìn)行大量動(dòng)物試驗(yàn)，時(shí)間、成本、動(dòng)物福利都是極為重要的考慮點(diǎn)。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)的逐步認(rèn)可，該方法無(wú)疑會(huì)得到廣泛的應(yīng)用。

2021/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

中國(guó)首個(gè)跨境電商檢驗(yàn)認(rèn)證聯(lián)盟28日在深圳前海舉行揭牌儀式。多家跨境電商企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽訂自律宣言，表示將注重商品的質(zhì)量檢驗(yàn)，維護(hù)消費(fèi)者、電商平臺(tái)及各家企業(yè)的權(quán)利，促進(jìn)中國(guó)跨境電商產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2015/10/06 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

利用定向電沉積技術(shù)在316L不銹鋼表面設(shè)計(jì)制備了一種超疏水微納鎳鍍層，通過(guò)對(duì)電沉積參數(shù)的優(yōu)化，獲得最佳電沉積工藝參數(shù)

2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從國(guó)家“十五”規(guī)劃至今，我國(guó)風(fēng)電行業(yè)已初步建立起相對(duì)比較完善的風(fēng)電整機(jī)裝備及部件認(rèn)證體系，風(fēng)電機(jī)組整機(jī)裝備及部件的認(rèn)證已逐步成為保證整個(gè)風(fēng)電產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要管理

2016/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

昨天（8月23日），廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了《第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示（第四十九期）》。公告顯示，華為公司腕部心電血壓記錄儀、心電分析系統(tǒng)、心率失常分析系統(tǒng)、腕部單導(dǎo)心電采集器等4個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品正式進(jìn)入優(yōu)先審批程序。

2021/08/24 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文具體介紹了電連接器的3大基本組成結(jié)構(gòu)和作用；重點(diǎn)敘述了電連接器按外形結(jié)構(gòu)和連接方式的2種分類，同時(shí)歸類分析了電連接器的4種典型失效模式及主要原因，并針對(duì)電連接器目前的研究現(xiàn)狀，提出了3條合理的建議和展望。

2022/02/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

介紹植入式神經(jīng)刺激器國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)改版前后的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)差異作了說(shuō)明，重點(diǎn)闡述了對(duì)患者熱傷害的防護(hù)、對(duì)靜磁場(chǎng)的防護(hù)要求、對(duì)16.6Hz~80MHz 電磁干擾的防護(hù)要求、對(duì)80MHz~2.7 GHz 電磁干擾的防護(hù)要求和對(duì)射頻無(wú)線通信設(shè)備近場(chǎng)的防護(hù)要求。

2018/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2021年，值得關(guān)注的6個(gè)器械產(chǎn)品，美敦力--HUGO機(jī)器人、強(qiáng)生--Velys 骨科（關(guān)節(jié)）機(jī)器人、雅培--i-STAT Alinity TBI血漿測(cè)定系統(tǒng)、奧林巴斯--新一代支氣管內(nèi)超聲支氣管鏡（EBUS）、波科--一次性支氣管鏡、Nevro--刺激發(fā)生器治療糖尿病性神經(jīng)痛 ，核心為：機(jī)器人，窺鏡，脊椎刺激。

2021/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享