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編者按： 為規(guī)范特種設(shè)備型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的核準(zhǔn)工作，國家質(zhì)檢總局頒布并實(shí)施了《特種設(shè)備型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)規(guī)則》。

2015/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要講述醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的法規(guī)依據(jù)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案要求和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案常見問題。

2018/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述并例舉了高頻往復(fù)試驗(yàn)機(jī)期間核查的內(nèi)容和方法。

2019/03/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通過拉力試驗(yàn)機(jī)對塑料彎曲強(qiáng)度的檢測試驗(yàn)，我們了解拉力機(jī)中彎曲測試附件的結(jié)構(gòu)和使用方法，得出測定塑料的彎曲強(qiáng)度、彎曲彈性模量和應(yīng)力-應(yīng)變曲線。

2020/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于委托本地藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)并取得臨床試驗(yàn)報(bào)告的，額外給予500萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

來自上海材料研究所的程柄午、許鶴君兩位研究人員采用一系列對比試驗(yàn)的方法對橫梁位移速率進(jìn)行修正，從而消除試驗(yàn)機(jī)剛度對拉伸試驗(yàn)的影響。

2023/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q：體外診斷試劑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)有哪些要求？

2023/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查要點(diǎn)及判定原則（征求意見稿）》。

2023/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》。

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

定期對醫(yī)用試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行校準(zhǔn)檢測不僅是醫(yī)療器械管理的法定要求，更是保障醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)。

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享