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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》將于2026年9月15日實(shí)施，延續(xù)注冊涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變化應(yīng)該怎么辦？
醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》將于2026年9月15日實(shí)施，延續(xù)注冊涉及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變化應(yīng)該怎么辦？

2026/01/20 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人的特點(diǎn)和未來發(fā)展方向
血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人的研究經(jīng)歷了從使用專用血管腔內(nèi)器具到商品化通用血管腔內(nèi)器具的發(fā)展過程。只有可以應(yīng)用更多商品化血管腔內(nèi)器具，才能完成更多的手術(shù)程序，才能適用更多種類的血管腔內(nèi)介入手術(shù)。未來的血管腔內(nèi)介入手術(shù)機(jī)器人將具有一定的力反饋和視覺反饋功能，并具備半自動和導(dǎo)航功能。

2021/03/14 更新分類：科研開發(fā) 分享
軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品注冊相關(guān)問題
軟性角膜接觸鏡產(chǎn)品如采用以改善光學(xué)成像為目的的非球面光學(xué)設(shè)計(jì)需要提交哪些資料?

2018/12/24 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
硬性角膜接觸鏡說明書指導(dǎo)原則（2022年修訂版）征求意見（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《硬性角膜接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
軟性親水接觸鏡說明書指導(dǎo)原則（2022年修訂版）征求意見（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說明書指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我國消化內(nèi)鏡器械產(chǎn)品與市場分析
本文就消化內(nèi)鏡領(lǐng)域全球及我國市場進(jìn)行分析，探討我國消化內(nèi)鏡行業(yè)現(xiàn)狀以及存在的問題，并提出相應(yīng)發(fā)展方向。

2023/03/31 更新分類：行業(yè)研究分享
邁瑞醫(yī)療新一代UX硬式內(nèi)鏡系統(tǒng)即將面世
近日，已經(jīng)在國內(nèi)硬鏡領(lǐng)域具有相當(dāng)?shù)匚坏倪~瑞醫(yī)療，再次為行業(yè)帶來了好消息：該公司全新一代UX硬鏡系統(tǒng)即將面世。

2023/04/11 更新分類：熱點(diǎn)事件分享
AI數(shù)字皮膚鏡獲批FDA
2023年6月7日，醫(yī)療診斷公司DeepX Diagnostics Inc.宣布，其開發(fā)的人工智能（AI）數(shù)字皮膚鏡設(shè)備DermoSight獲得美國FDA的批準(zhǔn)，可以用于可疑皮膚癌病變的遠(yuǎn)程皮膚鏡篩查。

2023/06/09 更新分類：科研開發(fā) 分享
角膜塑形鏡（OK鏡）的技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析
與框架眼鏡相比，角膜塑形鏡能延緩玻璃體腔深度和眼軸的增長，減慢近視進(jìn)展。

2023/06/15 更新分類：行業(yè)研究分享
醫(yī)用內(nèi)鏡圖像傳感器與處理器設(shè)計(jì)與市場分析
醫(yī)用內(nèi)鏡從原理上分類，大致上可分為光學(xué)和電子，我們分別以光學(xué)硬景和電子軟鏡為例，介紹其具體特點(diǎn)和差異。

2023/09/17 更新分類：行業(yè)研究分享

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