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在本文中采用多變量方法評估供不同孔徑的噴嘴噴出粘合劑制得的顆粒的壓縮屬性。還應(yīng)用Box-Behnken設(shè)計評估制粒參數(shù)對顆粒性質(zhì)的影響和相互作用。研究結(jié)果可能會提供濕法制粒時的噴霧方式,并幫助制劑學(xué)家選擇合適的噴嘴的直徑和制粒參數(shù),從而得到所需要的顆粒。
2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自2022年初以來,美國多個州(加州、夏威夷州、愛荷華州、馬里蘭州、明尼蘇達(dá)州等)發(fā)布法案以限制或禁止各種產(chǎn)品中的全氟和多氟烷基物質(zhì) (PFAS)。這些禁令的范圍包括但不限于表面處理、噴霧劑、濕巾、廚具、食品包裝、家具、紡織品和軟墊家具。
2022/04/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
流化床一步制粒機(jī)是目前制藥行業(yè)常用的制粒和干燥設(shè)備,其流化狀態(tài)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量,本文從風(fēng)量控制、進(jìn)風(fēng)溫度、噴霧、防止粘壁或沉結(jié)、防止結(jié)餅、裝量、靜電消除及沸騰狀態(tài)不佳幾方面討論如何提高沸騰制粒的流化質(zhì)量。
2022/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過梳理美國FDA發(fā)布的34個吸入制劑仿制藥開發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則,總結(jié)了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開發(fā)所用的體外生物等效性研究、藥動學(xué)研究、藥效學(xué)研究、臨床終點研究和裝置比較方法,比較了各品種開發(fā)方法、試驗設(shè)計、主要研究終點和等效性標(biāo)準(zhǔn)方面的差異,為吸入制劑仿制藥開發(fā)提供更有針對性的參考。
2022/06/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一步制粒又稱噴霧制?;蛄骰仓屏?,由于該設(shè)備能在一個容器內(nèi)以沸騰形式進(jìn)行混合、造粒、干燥的一步制粒工序,故又稱為一步制粒機(jī),在制藥車間內(nèi)也可與濕法制粒機(jī)連線使用,既可用于制粒后干燥,也可用于藥品造粒及包衣。
2023/02/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
Brian Tyler 和 Jennifer A. Burgess 沃特世公司(美國馬薩諸塞州米爾福德) 解決方案優(yōu)勢 確保能夠檢測出蘋果汁中含量低于法規(guī)要求十分之一的棒曲霉素和嬰兒食品中含量為相關(guān)法規(guī)要求的二分
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
管道內(nèi)檢測技術(shù)是將各種無損檢測(NDT)設(shè)備加在島清管器(PIG)上,將原來用作清掃的非智能改為有信息采集、處理、存儲等功能的智能型管道缺陷檢測器(SMART PIG),通過清管器在管道內(nèi)的運動,達(dá)到檢測管道缺陷的目的
2016/08/08 更新 分類:實驗管理 分享
在色譜光譜實驗室,氣體和鋼瓶的使用還是比較廣泛的。氣相色譜儀和氣質(zhì)聯(lián)用儀離不開氫氣、氮氣、空氣,液相色譜的蒸發(fā)光檢測器也離不開氣體,LCMS儀器離不開氦氣(一個大大的杜瓦罐!),ICP-MS也離不開...本文分享了22個氣體及氣瓶安全使用的實際問題。
2020/08/25 更新 分類:實驗管理 分享
如何開發(fā)氣相分析方法:一、確認(rèn)開發(fā)工作內(nèi)容;二、信息收集;三、色譜柱使用選擇指南(分離關(guān)鍵);四、進(jìn)樣方法的選擇;五、確定定量方法;六、樣品預(yù)處理方法;七、溶劑系統(tǒng)選擇;八、柱溫開發(fā)研究;九、頂空條件方法選擇和研究;十、檢測器選用;十一、方法建立;十二、分析方法評價。
2021/08/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制藥行業(yè)必須對雜質(zhì)進(jìn)行鑒別、測定和歸類——由于HPLC紫外檢測器中的濃度和條件相差很大,一次測量通常無法檢測完所有項目,因此需要進(jìn)行兩次測量:一次用于確定活性物質(zhì),另一次用于檢測雜質(zhì)。本文將介紹一種僅需一次測量便可對藥物活性成分和雜質(zhì)完成鑒定的方法。
2021/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享