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梳理東南亞六國(guó)依 AMDD 制定的醫(yī)療器械 PMS 法規(guī)，涉不良事件報(bào)告、召回等，聚焦醫(yī)療器械領(lǐng)域，關(guān)聯(lián)電子電氣等。

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

認(rèn)識(shí)與理解電磁場(chǎng)（electromagnetic fields，EMF ）對(duì)健康所帶來(lái)的影響是一個(gè)學(xué)術(shù)界的長(zhǎng)久研究方向。電磁場(chǎng)現(xiàn)在已經(jīng)是人類生存環(huán)境不可分割的一部分

2018/08/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為配合《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)使用管理辦法》及合格評(píng)定制度的實(shí)施，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)）分別于2020年12月14日和2021年10月11日分兩個(gè)批次批準(zhǔn)并發(fā)布了電子電氣產(chǎn)品中某些物質(zhì)的測(cè)定GB/T 39560系列標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)9個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

2022/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在汽車類電子的傳導(dǎo)抗擾測(cè)試中，有一個(gè)測(cè)試項(xiàng)目是P5脈沖抗擾度測(cè)試，這個(gè)測(cè)試項(xiàng)目的測(cè)試目的是衡量汽車電子、電氣設(shè)備在拋負(fù)載的情況下的使用性能正常性。具體的P5脈沖發(fā)生在正在放電的電池被松開(kāi)的瞬間，而這時(shí)交流發(fā)電機(jī)正在對(duì)蓄電池進(jìn)行充電，與此同時(shí)，其他的負(fù)載仍然接在交流發(fā)電機(jī)上。

2021/04/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

89個(gè)電氣技術(shù)重點(diǎn)問(wèn)題精選

2019/04/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械電氣安全設(shè)計(jì)常見(jiàn)問(wèn)題

2022/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海某生物實(shí)驗(yàn)室電氣設(shè)計(jì)案例分享

2017/09/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

RoHS將所有的電子電氣產(chǎn)品都涵蓋在了指令管控的范圍內(nèi)（除特殊豁免外的產(chǎn)品），但是給予了新添入的第8類醫(yī)療器械、第9類監(jiān)測(cè)和控制設(shè)備（包括工業(yè)監(jiān)控儀器）一定的過(guò)渡期。

2015/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年5月6日，歐盟理事會(huì)批準(zhǔn)了關(guān)于新RoHS指令（ 2011/65/EU ）的8項(xiàng)豁免，一旦歐洲議會(huì)同意，則其生效適用于各成員國(guó)。 該草案對(duì)附件III的修訂如下：免除電氣和電子元件的焊料和最終

2014/12/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期，余姚某企業(yè) 2014 年 4 月生產(chǎn)出口的一批電推剪在銷往荷蘭后被客戶整批全數(shù)退回，原因是國(guó)外客戶對(duì)電推剪送第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品無(wú)法通過(guò)歐盟電子電氣環(huán)保指令RoHS測(cè)試，退運(yùn)產(chǎn)品累積貨值逾5萬(wàn)美元，企業(yè)損失巨大。

2015/01/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享