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近日,國家藥品監(jiān)督管理局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》,調(diào)整了09-07-02射頻(非消融)治療設(shè)備的產(chǎn)品描述和預(yù)期用途內(nèi)容,并將射頻皮膚治療儀正式列入醫(yī)療器械分類目錄,射頻皮膚治療儀也就是我們常說的射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理,企業(yè)在生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售射頻美容儀前應(yīng)先獲得醫(yī)療器械注冊證。
2022/04/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究對2022 年1 月1 日至2024 年6 月30日期間在深圳化妝品功效實(shí)驗(yàn)室完成的4093 例樣品單次皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)( 以下簡稱斑貼試驗(yàn))結(jié)果進(jìn)行回顧性分析, 分析了結(jié)果與季節(jié)、人群、劑型及產(chǎn)品類型的相關(guān)性,以探究試驗(yàn)結(jié)果與化妝品接觸性皮炎的影響因素。本研究旨在為化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測以及化妝品安全性質(zhì)控提供一定的數(shù)據(jù)性參考。
2025/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通報(bào)號(hào): G/TBT/N/BRA/644 ICS號(hào): 87.080 發(fā)布日期: 2015-08-26 截至日期: 2015-10-23 通報(bào)成員: 巴西 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 技術(shù)決議草案No.61,2015年8月17日,關(guān)于修改用于在皮膚
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
2016年6月13日,加州行政法辦公室批準(zhǔn)了關(guān)于BPA的最大容許劑量水平(MADL)的修訂,固體材料中的 雙酚A (BPA)的皮膚暴露MADL為3g/d,該規(guī)定自2016年10月1日起生效。 2016年5月11日起,含有
2016/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
10月15日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一個(gè)《某些接觸完整皮膚器械生物相容性選擇的更新》指導(dǎo)原則草案。該草案更新了某些與完整皮膚接觸的普通聚合物和織物制成的醫(yī)療器械,在遞交上市前申請時(shí)應(yīng)提供的生物相容性信息的要求。
2020/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
專家提出了一種浮動(dòng)組裝法來制造導(dǎo)電和彈性納米膜。該方法使得納米材料能夠在水-油界面緊密組裝,并將其部分嵌入到超薄彈性膜中,能使施加的應(yīng)變在彈性膜中分布,從而導(dǎo)致納米材料即使在高負(fù)載情況下也具有高彈性。
2021/08/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
透皮貼劑是經(jīng)皮給藥的一種劑型,用于完整皮膚表面,將藥物透過皮膚屏障遞送進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)而起到全身作用。近幾年透皮貼劑發(fā)展較迅速,國內(nèi)外已有多種透皮貼劑上市產(chǎn)品。本文結(jié)合國內(nèi)外透皮貼劑的開發(fā)及申報(bào)情況,從處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對透皮貼劑的藥學(xué)研究進(jìn)行探討。
2021/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
絲素蛋白是來源于蠶絲的無生理活性的天然蛋白質(zhì),具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低細(xì)菌附著能力及優(yōu)異的機(jī)械性能,幾乎不存在毒性和免疫原性,同時(shí)還具有保水性和彈性,利于皮膚組織的修復(fù)與再生。
2022/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按照第一類醫(yī)療器械管理的“一次性使用皮膚點(diǎn)刺針(02-07-02)”進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),申請人應(yīng)如何描述產(chǎn)品預(yù)期用途?
2025/10/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合該類劑型國內(nèi)外的開發(fā)及申報(bào)情況,從處方工藝、質(zhì)量控制等多方面對該類劑型的藥學(xué)開發(fā)進(jìn)行探討,就該類劑型,僅以一隅之見從基質(zhì)的選擇、工藝優(yōu)化及對制劑質(zhì)量影響等方面淺談該類制劑的藥學(xué)開發(fā)重點(diǎn)及難點(diǎn),旨在為研發(fā)提供借鑒和參考。
2025/10/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享