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剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,中國器審正式發(fā)布《戊型肝炎病毒IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/29 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《單純皰疹病毒(HSV)核酸檢測及分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2022/11/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
晶型定量檢測方法可能包括有:單晶X射線衍射法、粉末X射線衍射法、紅外光譜法、差示掃描量熱法等,本文就這幾種常用的定量方法做簡單介紹。
2022/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》定義的新藥,本文將創(chuàng)新藥和改良型新藥納入統(tǒng)計(jì)。
2023/01/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總整理了藥物研究工作中遇到的新藥、仿藥常見的共性問題。希望本文能對關(guān)注藥物晶型的讀者有幫助。
2023/03/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2023年5月2日,飛利浦(紐約證券交易所代碼:PHG)宣布推出新一代移動式C型臂X射線系統(tǒng)——Zenition 10。
2023/05/05 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文所述的影像型超聲診斷設(shè)備是指二維灰階成像系統(tǒng)(俗稱“黑白超”)和彩色多普勒血流成像系統(tǒng)(俗稱“彩超”)。
2023/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對近幾年來申報的2.2類改良新藥進(jìn)行匯總,以期為改良型新藥的立項(xiàng)、開發(fā)提供一些思路。
2023/08/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享