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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人規(guī)范眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2025/12/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了亞倫光學(xué)儀器(南通)有限公司研發(fā)的“一次性使用無菌眼科手術(shù)刀”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)眼用制劑的劑型原理、藥物起效部位(眼表、眼內(nèi))差別以及藥物本身作用機制的區(qū)別,匯總了ICH主要成員國當(dāng)前對眼用制劑生物等效性評價方法的技術(shù)要求,并探索基于Q3的眼科藥物的invitro BE試驗等評價手段,來擴(kuò)展眼科藥物的一致性評價的思路和方法。
2020/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,藥監(jiān)局公布《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)公開征求意見,截止時間為2018年10月28日
2018/09/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機臨床試驗指導(dǎo)原則
2019/03/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
CorNeat Vision公司的EverPatch采用了EverMatrix?,一種能夠與周圍組織結(jié)合的新型材料技術(shù)。
2023/06/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Theialife 作為一家創(chuàng)新型生物技術(shù)公司,重點是發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有眼科應(yīng)用的一流藥物,通過一系列針對眼部疾病的突破性療法徹底改變眼科行業(yè),來解決未滿足的醫(yī)療需求。
2023/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇富翰醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(簡稱:富翰醫(yī)療)研發(fā)生產(chǎn)的 Kiretem Ultra 眼科廣域成像系統(tǒng)(科瑞瞳Ultra)成功獲得歐盟CE認(rèn)證。
2025/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,尼康集團(tuán)旗下企業(yè)——尼康精機(上海)有限公司正式發(fā)布眼健康解決方案歐堡Monaco(型號名:P200TE)。
2025/01/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著5G技術(shù)的發(fā)展,新一代眼科超乳機將集成實時影像傳輸和智能風(fēng)險預(yù)警等功能,進(jìn)一步提升手術(shù)效率和安全性。
2025/08/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享