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失效分析知識大全

2017/07/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

國內(nèi)外涂層標(biāo)準(zhǔn)大全

2017/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

塑膠模具知識大全

2017/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

硬件原理圖常見“英文縮寫”大全

2019/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

01、紡 織常用計(jì)算公式分為 定長制計(jì)算公式和定重制計(jì)算公式二種。 1、定長制計(jì)算公式： (1)旦尼爾(D):D=g/L*9000 其中g(shù)為絲線的重量(克),L為絲線的長度(米) (2)特克斯(號數(shù))[tex(H)]: tex=g/

2019/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為配合《藥品注冊管理辦法》的實(shí)施，規(guī)范我國非處方藥的研發(fā)，進(jìn)一步明確化學(xué)藥品非處方藥上市注冊研究要求，藥品審評中心組織起草了《化學(xué)藥品非處方藥上市注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿

2020/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為指導(dǎo)化學(xué)藥品注射劑的研發(fā)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究技術(shù)指南（試行）》

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國家藥監(jiān)局核查中心于2020年11月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，發(fā)現(xiàn)深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司等8家企業(yè)存在一般項(xiàng)目不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求情況。

2020/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

湖南省藥品審評與不良反應(yīng)監(jiān)測中心對外發(fā)布《湖南省第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品注冊技術(shù)審查要點(diǎn)（征求意見稿）》，以指導(dǎo)注冊人對第二類醫(yī)療器械敷料類產(chǎn)品研發(fā)、驗(yàn)證及注冊申報(bào)，統(tǒng)一審評尺度，提高注冊審評質(zhì)量效率。

2022/03/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

創(chuàng)新藥的開發(fā)，需要多學(xué)科的并肩作戰(zhàn)，需要經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新的融會貫通，在這一過程中，如若能得到藥審中心審評老師的指導(dǎo)，無疑為雪中送炭。但，無論是從公平公正的角度考慮，還是從更好的推進(jìn)藥物研發(fā)創(chuàng)新的角度出發(fā)，都需要對有限的審評資源進(jìn)行合理的使用。

2022/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享