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  • 我國(guó)創(chuàng)新藥企如何在變中求進(jìn)？

    6月7日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)進(jìn)展年度報(bào)告（2021年）》。報(bào)告顯示，無(wú)論是按藥物品種還是臨床試驗(yàn)登記數(shù)量統(tǒng)計(jì)，PD-1、PD-L1、HER2、EGFR等都是熱門靶點(diǎn)，且這4個(gè)靶點(diǎn)的藥物適應(yīng)癥全部集中在抗腫瘤領(lǐng)域。我國(guó)新藥研發(fā)呈現(xiàn)出“高水平重復(fù)”狀態(tài)。

    2022/06/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 人工智能醫(yī)學(xué)軟件產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則發(fā)布（附全文）

    根據(jù)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專項(xiàng)課題《人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件審評(píng)指導(dǎo)體系構(gòu)建》的要求，由我中心負(fù)責(zé)起草的《超聲影像人工智能診斷軟件技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則》等11項(xiàng)人工智能醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)軟件指導(dǎo)原則（見附件）已經(jīng)完成制定流程，并通過(guò)專家組審定，現(xiàn)予以發(fā)布，具體內(nèi)容見本文。

    2022/12/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 全球最小的國(guó)產(chǎn)心臟介入泵: 心擎醫(yī)療NyokAssist

    2022年12月30日，ISMCS 全球唯一中國(guó)委員、來(lái)自蘇州大學(xué)機(jī)電學(xué)院生物制造中心人工器官研究所的心擎醫(yī)療創(chuàng)始人徐博翎博士做了主題為《經(jīng)皮短期心室輔助裝置的研制與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)》的分享，詳細(xì)介紹了心擎醫(yī)療產(chǎn)品NyokAssist?介入泵的研發(fā)進(jìn)展與優(yōu)勢(shì)。

    2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 雙交聯(lián)活性水凝膠促進(jìn)缺損角膜長(zhǎng)期無(wú)縫合修復(fù)再生

    中山大學(xué)中山眼科中心袁進(jìn)教授和材料科學(xué)與工程學(xué)院白瑩副教授在科愛出版創(chuàng)辦的期刊 Bioactive Materials 上聯(lián)合發(fā)表研究文章：通過(guò)構(gòu)建互不競(jìng)爭(zhēng)雙交聯(lián)天然聚合物互穿網(wǎng)絡(luò)，研發(fā)透明度高、良好組織粘附性和細(xì)胞相容性的復(fù)合水凝膠，促進(jìn)角膜上皮和基質(zhì)再生，抑制瘢痕形成，重建透明角膜。

    2023/02/03 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 大眾研發(fā)3D打印輕質(zhì)復(fù)合材料結(jié)構(gòu)，電池組外殼減重60%

    位于美國(guó)田納西州的大眾汽車創(chuàng)新中心（Volkswagen’s Innovation Hub）的研究人員，尋求一種輕質(zhì)復(fù)合材料結(jié)構(gòu)，以取代如今使用較多的重型鋼制電動(dòng)汽車電池組外殼。

    2023/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 暢溪制藥改良型新藥CXG87吸入粉霧劑獲CDE許可進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)

    2024年12月9日，一品紅參股公司杭州暢溪制藥有限公司宣布，其自主研發(fā)的改良型新藥CXG87吸入粉霧劑已成功獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)的許可，進(jìn)入III期臨床研究階段。

    2024/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 樂普心泰創(chuàng)新醫(yī)械ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)技術(shù)解析

    近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“樂普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在中國(guó)多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

    2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【名企實(shí)驗(yàn)室】揭秘泛亞實(shí)驗(yàn)室汽車安全試驗(yàn)

    泛亞車輛安全實(shí)驗(yàn)室于2009年3月正式投入使用，是當(dāng)時(shí)投資規(guī)模最大、最具國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)的整車安全研發(fā)中心之一，其中包括三個(gè)部分：子系統(tǒng)安全實(shí)驗(yàn)室、臺(tái)車安全實(shí)驗(yàn)室以及整車安全實(shí)驗(yàn)室，而這三個(gè)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)內(nèi)容在車輛研發(fā)以及驗(yàn)證的過(guò)程中是循環(huán)進(jìn)行的，直到達(dá)到最終設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)為止

    2015/07/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 研發(fā)日?qǐng)?bào) | 時(shí)間維度成像法為腫瘤精準(zhǔn)診斷提供

    我國(guó)首次實(shí)現(xiàn)反射式手性全息成像 記者近日從天津大學(xué)獲悉，該校太赫茲研究中心韓家廣教授團(tuán)隊(duì)在基于超表面的全息成像技術(shù)方面取得突破，首次實(shí)現(xiàn)了反射式手性全息成像。全息技

    2018/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一文了解劑型改良藥物研發(fā)中的“突發(fā)情況”

    劑型改良是新藥研發(fā)的重要途徑之一，按照我國(guó)的注冊(cè)分類管理規(guī)定，這類藥一般屬于注冊(cè)分類2類（改良型新藥）。在中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)上公布的1942個(gè)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可批號(hào)中，有203個(gè)批號(hào)的注冊(cè)分類屬于2類，其中大多數(shù)為劑型改良的品種，說(shuō)明劑型改良在新藥開發(fā)中扮演著不容忽視的角色。

    2022/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享