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在醫(yī)療器械注冊(cè)進(jìn)程中，研發(fā)階段的有一項(xiàng)目工作重要，就是醫(yī)療器械有壽命和有效期的確定。在醫(yī)療器械壽命和有效期確定方法中，自然老化試驗(yàn)和人工加速老化實(shí)驗(yàn)是常用的兩種方式，本文為您科普什么是醫(yī)療器械加速老化實(shí)驗(yàn)。

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局核查中心于2020年11月組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，發(fā)現(xiàn)深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司等8家企業(yè)存在一般項(xiàng)目不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄要求情況。

2020/12/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

今日頭條 Inovio首個(gè)DNA HPV疫苗啟動(dòng)國內(nèi)III期臨床。 東方略合作品種 VGX-3100 項(xiàng)目通過遺傳辦審批，正式在國內(nèi)開展VGX-3100與器械CELLECTRATM 5PSP 聯(lián)合治療HPV-16/18相關(guān) 宮頸高度鱗狀上皮內(nèi)病變

2021/03/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

難溶性藥物“泛濫成災(zāi)”，加大了創(chuàng)新藥物開發(fā)的難度，也嚴(yán)重的限制了新藥項(xiàng)目推進(jìn)的速度，如何對(duì)癥下藥，提高難溶性藥物的溶解度，進(jìn)而提高其在人體的暴露量，并達(dá)到一定的生物利用度，這或許正是制劑研發(fā)人員正遭遇或者即將面臨的問題。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文依托中國工程院咨詢項(xiàng)目的支持，分析國內(nèi)外氫燃料電池技術(shù)關(guān)鍵材料、核心組件的研發(fā)與應(yīng)用現(xiàn)狀，凝練我國發(fā)展氫燃料電池技術(shù)面臨的問題，梳理未來相關(guān)技術(shù)發(fā)展方向并提出保障措施建議，以期為行業(yè)技術(shù)發(fā)展提供基礎(chǔ)性參考。

2022/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何扎實(shí)做好創(chuàng)新、做好產(chǎn)品，各行各業(yè)精英們的觀點(diǎn)都大同小異的，其中有三個(gè)關(guān)鍵因素在項(xiàng)目之初可能就會(huì)決定其成敗

2015/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

日前一名前蘋果工程師張某因被指控竊取蘋果在自動(dòng)駕駛汽車項(xiàng)目商業(yè)機(jī)密而面臨刑事訴訟，面臨最高長達(dá)10年的監(jiān)禁和25萬美元的罰款。

2018/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制過程中，機(jī)械性能測(cè)試是評(píng)估材料性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長率、缺口沖擊強(qiáng)度等指標(biāo)能直觀反映材料的力學(xué)特性，這些數(shù)據(jù)直接影響產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝優(yōu)化和質(zhì)量判定。然而，許多實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際測(cè)試中常面臨一個(gè)共性難題：測(cè)試結(jié)果的重復(fù)性差。同一材料、相同測(cè)試項(xiàng)目，多次檢測(cè)數(shù)據(jù)卻差異顯著。這種波動(dòng)不僅延誤研發(fā)進(jìn)度，更

2025/07/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了汽車電子常用EMC實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目與軍標(biāo)所對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的差異性比較。

2023/03/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

箱包檢測(cè)項(xiàng)目，箱包檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，箱包檢測(cè)機(jī)構(gòu)

2015/12/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享