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硬組織切磨技術(shù)是醫(yī)療器械植入性局部反應(yīng)試驗生物安全性評價的重要技術(shù)手段。含有植入物的局部組織經(jīng)過組織固定、乙醇梯度脫水、光固化樹脂膠浸潤、光固化包埋、制片、切片、磨片、染色等步驟 , 制作成厚度為20~50μm的組織磨片，期間每個步驟的操作都很關(guān)鍵，只有制作一張標(biāo)準(zhǔn)化的硬組織磨片，才能有效地進(jìn)行組織病理學(xué)診斷，對植入性局部反應(yīng)試驗進(jìn)行準(zhǔn)確的生物安

2020/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

該研究就含植入物不脫鈣骨組織病理切片技術(shù)及該技術(shù)在骨修復(fù)材料的骨組織工程研究中的應(yīng)用情況作簡要概述。

2020/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

10月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2019年第70號)

2019/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管旋磨器械技術(shù)分析報告

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了硬組織植入物用鈦合金研究進(jìn)展。

2023/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了現(xiàn)代硬齒面齒輪磨削的工藝要求,硬齒面齒輪磨削裂紋的特點及產(chǎn)生原因及防止硬齒面齒輪磨齒裂紋的工藝措施。

2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為檢測感應(yīng)淬火件的淬硬區(qū)域及淬硬層深度，需要進(jìn)行取樣及磨樣等工作，因為費時費力，作為工作面的淬硬區(qū)域，一些企業(yè)經(jīng)常使用硬度計隨機(jī)在淬硬區(qū)進(jìn)行硬度檢測，但沒有對淬硬區(qū)域是否符合要求進(jìn)行判斷。

2017/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2019年9月，國家局正式發(fā)布《無源植入性骨、關(guān)節(jié)及口腔硬組織個性化增材制造醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》對于研發(fā)和生產(chǎn)具有重要的指導(dǎo)作用

2021/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口腔硬組織用填充材料的器械及操作原理描述需考慮哪些內(nèi)容？

2025/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

波蘭什切青西波美拉尼亞技術(shù)大學(xué)的專家提出了治療疝氣的新方法——使用可注射材料。這種材料在紫外線的影響下形成彈性貼片，隨著時間的推移長滿軟組織，最終在體內(nèi)降解。

2018/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享