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  • 消防標準: NFPA標準總目錄

    "NFPA"包含兩個意思，一是指“美國消防協(xié)會”（又譯“國家防火委員會”），成立于1896年，旨在促進防火科學的發(fā)展，改進消防技術(shù)，組織情報交流，建立防護設(shè)備，減少由于火災(zāi)造成的生命財產(chǎn)的損失。

    2018/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 美國消防協(xié)會NFPA 704分類定級方法

    NFPA標準指的是美國消防協(xié)會（National Fire Protection Association，簡稱NFPA）所制定的系列標準，旨在促進防火科學的發(fā)展，改進消防技術(shù)，組織情報交流，建立防護設(shè)備，減少由于火災(zāi)造成的生命財產(chǎn)的損失。

    2018/06/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 醫(yī)療器械生物學評價對醫(yī)用材料的要求

    2018年11月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療技術(shù)評審中心組織編制了《醫(yī)療器械生物學評價指導原則第1部分：總則》

    2018/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 手持式修枝剪安全標準 EN ISO 10517:2019更新

    近期根據(jù)國際標準組織技術(shù)委員會ISO/TC 23下發(fā)布的 ISO 10517:2019，歐盟生成了對應(yīng)機械指令2006/42/EC的協(xié)調(diào)標準 EN ISO 10517:2019。

    2019/04/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 牙科醫(yī)療器械重復(fù)消毒和滅菌驗證

    基于我國《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T 367》的器械分類法，牙科手機類創(chuàng)傷性器械由于接觸破損組織或粘膜，屬于高度危險性物品。

    2019/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • QC實驗室數(shù)據(jù)管理規(guī)程

    建立QC實驗室數(shù)據(jù)管理規(guī)程，通過一定的組織程序和技術(shù)控制手段，使QC實驗室不論以何種形式產(chǎn)生的數(shù)據(jù)均符合 ALCOA 原則

    2019/06/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點

    為應(yīng)對深度學習技術(shù)帶來的監(jiān)管挑戰(zhàn)，并為相應(yīng)醫(yī)療器械軟件注冊申報提供專業(yè)建議，中國器審中心組織制定了深度學習輔助決策醫(yī)療器械軟件審評要點

    2019/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 工信部發(fā)布30項紡織行業(yè)標準報批稿

    今日，工信部發(fā)布通知，根據(jù)國家標準和行業(yè)標準制修訂計劃，相關(guān)標準化技術(shù)組織已完成《紡織品 防風透濕性能的評定》等30項紡織行業(yè)標準的制修訂工作。

    2019/07/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 武漢半邊天飛檢研發(fā)存在嚴重缺陷，立即停產(chǎn)整改！

    國家藥品監(jiān)督管理局組織對武漢半邊天微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司進行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷。

    2020/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 2021新版《醫(yī)療器械標準目錄匯編》發(fā)布，現(xiàn)有1791項醫(yī)械國標、行標

    國家藥監(jiān)局標管中心組織對現(xiàn)行有效1791項醫(yī)療器械國家和行業(yè)標準按技術(shù)領(lǐng)域，編排形成新版《醫(yī)療器械標準目錄匯編》

    2021/05/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享