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針式進(jìn)樣器的使用及維護(hù)(5 ～500 μL )：根據(jù)樣品的體積選擇進(jìn)樣器，進(jìn)樣器的使用，排除進(jìn)樣器中的氣泡，吸液方法，進(jìn)樣器的清洗，消毒模式及柱塞的維護(hù)。

2021/09/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了欣瑞德（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用中心靜脈置管穿刺護(hù)理套件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

日立醫(yī)療（廣州）有限公司于2015年1月5日?qǐng)?bào)告，由于部分“無菌穿刺適配器”產(chǎn)品在生產(chǎn)工序中遺漏了密封作業(yè)，產(chǎn)品存在潛在的安全問題

2015/04/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

1.YY/T 0031-2008 輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性體，該系列標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性體的通用要求和試驗(yàn)方法。在外觀、物理機(jī)械性能（結(jié)構(gòu)、尺寸、穿刺件穿刺密

2020/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月31日，中國器審發(fā)布《3D打印椎間融合器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

吻（縫）合器注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）

2019/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

椎間融合器產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2020/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血液透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)條件應(yīng)如何設(shè)計(jì)？

2020/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

灌流器產(chǎn)品需要控制哪些可瀝濾物？

2020/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審近期醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)高頻咨詢解答

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享