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醫(yī)療器械走出去的戰(zhàn)略不僅可以在激烈的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)中另辟蹊徑,也更容易使自己的產(chǎn)品獲得高附加值和國(guó)際聲譽(yù),反過來促進(jìn)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的銷售,所以目前越來越多的企業(yè)開始嘗試在歐美進(jìn)行醫(yī)療器械的產(chǎn)品申報(bào)。但是由于技術(shù)的進(jìn)步法規(guī)的復(fù)雜性也隨之提高,滿足最新的法規(guī)要求顯得不那么簡(jiǎn)單。這使得像Eurofins這樣的跨國(guó)第三方檢測(cè)服務(wù)公司可以向中國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)提供更
2021/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
? 某Ⅲ類醫(yī)療器械產(chǎn)品采用臺(tái)達(dá)變頻器DELTA VFD1A6MS21ANSAA,作為控制其內(nèi)部電機(jī)按照技術(shù)參數(shù)進(jìn)行無極調(diào)速控制,以滿足其器械的技術(shù)參數(shù)的功能。但是,當(dāng)此醫(yī)療器械的變頻器啟動(dòng)的時(shí)候,將出現(xiàn)嚴(yán)重的電磁干擾,會(huì)導(dǎo)致輻射不合格,不滿足醫(yī)療器械通標(biāo) YY 9706.1-2021(等同IEC 60601-1-2)的輻射限值。特此尋求外部第三方進(jìn)行EMC整改,找到曾工進(jìn)行特別加急處理。
2025/06/08 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
在某火電廠1號(hào)機(jī)本體疏水管道安裝過程中,金屬檢測(cè)人員在安裝前檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)部分小口徑P91鋼管道硬度遠(yuǎn)低于標(biāo)準(zhǔn)值,經(jīng)第三方檢測(cè)公司、廠家確認(rèn)后,進(jìn)行換管處理。筆者采用一系列理化檢驗(yàn)方法分析了硬度偏低的原因,避免了安裝后發(fā)現(xiàn)不合格造成的返工損失,以及造成安全隱患。
2025/06/09 更新 分類:檢測(cè)案例 分享
2014年12月15日財(cái)政部、民政部、工商總局聯(lián)合發(fā)布《政府購(gòu)買服務(wù)管理辦法(暫行)》,于2015年1月1日實(shí)施。
2015/01/05 更新 分類:行業(yè)研究 分享
LIMS系統(tǒng)全稱為實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。
2015/09/08 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
隨著檢驗(yàn)檢測(cè)領(lǐng)域改革的深入,一些新成立的檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)資質(zhì)認(rèn)定的管理要求理解不到位。對(duì)資質(zhì)認(rèn)定的條款產(chǎn)生誤解,在實(shí)際的檢驗(yàn)檢測(cè)工作中,也產(chǎn)生一些錯(cuò)誤的認(rèn)識(shí)。
2016/06/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2016年3月17日,F(xiàn)PD China 2016將在上海新國(guó)際博覽中心(浦東龍陽(yáng)路2345號(hào))隆重舉行,美信檢測(cè)作為電子行業(yè)得力合作伙伴,應(yīng)邀參展此次盛會(huì)。
2017/04/22 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
為推動(dòng)廢棄電器電子產(chǎn)品回收和資源化利用,提升生產(chǎn)者的社會(huì)責(zé)任意識(shí),2016年1月11日,工業(yè)和信息化部、財(cái)政部、商務(wù)部、科學(xué)技術(shù)部遴選出15家電器電子產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)以及中國(guó)通信工業(yè)協(xié)會(huì)第三方機(jī)構(gòu),作為電器電子產(chǎn)品生產(chǎn)者責(zé)任延伸首批試點(diǎn)單位并進(jìn)行公示
2016/08/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
檢測(cè)行業(yè)精英用詳盡的數(shù)據(jù)分析了目前檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀以及困惑,以及檢測(cè)市場(chǎng)的供需矛盾。
2017/02/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
數(shù)據(jù)來自第三方行業(yè)研究機(jī)構(gòu)
2017/03/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享