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您當(dāng)前的位置：檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • FDA：藥品研發(fā)使用的記錄，需要受控嗎？

    在FDA對(duì) Indiana Chem-Port 的警告信，其中提及“在非正式研發(fā)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)大量未蓋“受控副本”印章的已簽名和部分完成的批記錄”缺陷。

    2023/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 你必須知道的電源技巧：小小的疏忽就能毀掉EMI性能

    總之，來(lái)自離線開(kāi)關(guān)電源開(kāi)關(guān)節(jié)點(diǎn)的100fF電容會(huì)導(dǎo)致超出規(guī)范要求的EMI簽名。

    2024/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • APIC發(fā)布2025《數(shù)據(jù)完整性-常見(jiàn)問(wèn)題解答》指南

    近日，APIC發(fā)布了《數(shù)據(jù)完整性-常見(jiàn)問(wèn)題解答》指南，內(nèi)容涵蓋了數(shù)字和電子簽名、密碼管理、訪問(wèn)管理、記錄生命周期管理以及其他相關(guān)問(wèn)題。

    2025/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 缺陷案例：在研發(fā)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)大量未蓋“受控副本”章的批記錄！

    近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對(duì) Indiana Chem-Port 的警告信，其中提及“在非正式研發(fā)實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)大量未蓋“受控副本”印章的已簽名和部分完成的批記錄”缺陷。

    2022/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS）詳解

    主要內(nèi)容包括：1 LIMS的基本概念和發(fā)展歷史；2 LIMS的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)；3 LIMS的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)原則； 4 LIMS的功能簡(jiǎn)介；5 LIMS在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的作用；6 電子簽名；7 LIMS的應(yīng)用和未來(lái)。

    2018/06/12 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 國(guó)家認(rèn)監(jiān)委推進(jìn)電子版檢測(cè)報(bào)告 “假證”有望根除

    一項(xiàng)運(yùn)用國(guó)際先進(jìn)的加密算法、電子簽名等新技術(shù)制成的電子檢測(cè)報(bào)告、認(rèn)證證書(shū),將實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)檢測(cè)出證“無(wú)紙化”,在大幅度提高檢測(cè)認(rèn)證效率、方便企業(yè)用戶的同時(shí),有望根除紙質(zhì)報(bào)告、證書(shū)的造假現(xiàn)象,讓第三方檢測(cè)認(rèn)證更具公信力,消除公眾對(duì)形形色色“假證書(shū)”、“假報(bào)告”的疑慮,在社會(huì)上真正建立和傳遞信任。

    2017/06/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享