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對于成熟的醫(yī)療器械公司來說，質(zhì)量文化可能要先進得多，執(zhí)行管理層也完全理解對質(zhì)量管理體系的承諾和參與的必要性。然而，這可能還不足以完全獲得最佳效果，以下的建議可以提供幫助。

2025/04/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文詳細介紹了注冊質(zhì)量體系核查的范圍、注冊質(zhì)量體系核查的必要情況判斷、境內(nèi)三類核查的流程和時限、境內(nèi)三類核查整改的流程和時限、現(xiàn)場核查和結(jié)論等內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械行業(yè)的合同制造商必須具備質(zhì)量管理體系的靈活性。靈活的質(zhì)量管理體系使制造商能夠適應(yīng)不同的客戶需求、不同的項目要求和法規(guī)變化，最終提高效率和合規(guī)性。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）近日發(fā)布了“2016年管理體系認(rèn)證調(diào)查”報告，調(diào)查報告顯示，全球范圍內(nèi)管理體系認(rèn)證總體趨勢良好，2016年有效證書有1,644,357張，而2015年為1,520,368張，增長8％。

2017/11/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

20個ISO9000質(zhì)量管理體系經(jīng)典審核案例與案例分析

2014/12/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核作為評價質(zhì)量管理體系符合性和有效性的一個重要手段，有些企業(yè)在實施它的過程中存在一些問題

2016/01/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

過于龐大的質(zhì)量管理體系總是讓很多質(zhì)量人惱火并頭痛。面對質(zhì)量管理體系，究竟我們質(zhì)量人該注意哪些細節(jié)？臥虎藏龍的質(zhì)量圈中，有前輩根據(jù)自己的實際經(jīng)驗，做了24條總結(jié)，不知是否對大家有所助益？

2015/06/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

當(dāng)前，中國企業(yè)尤其是高科技企業(yè)越來越重視研發(fā)，另一方面，重視研發(fā)管理體系建設(shè)的企業(yè)家少之又少！

2015/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

華為公司最寶貴的是無生命的管理體系，以規(guī)則、制度的確定性來應(yīng)對不確定性，爭奪大數(shù)據(jù)流量時代的勝利。

2015/11/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

實驗室的內(nèi)審員，除肩負(fù)內(nèi)審任務(wù)外，往往還是本實驗室管理體系建設(shè)的骨干。不僅要對管理體系的運行進行檢查、判定，還要對本實驗室管理體系的建立和實施起著重要的支持和推動作用。

2016/03/21 更新 分類：實驗管理 分享