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在眾多企業(yè)中，特別是跨國上市的大型央企公司，在日常經(jīng)營管理過程中，除了企業(yè)自身需要一些管理工具協(xié)助管理之外，還要滿足眾多監(jiān)管部門的監(jiān)管要求。如果多種管理工具獨(dú)自應(yīng)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

在組織建立和保持質(zhì)量管理體系的過程中，作為給組織質(zhì)量管理體系提要求的ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，在幫助組織避免不合格品流入市場時(shí)8.6條款發(fā)揮重要作用。 一、8.6條款在避免不合格品流出時(shí)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

企業(yè)實(shí)驗(yàn)室獲得國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，即在企業(yè)內(nèi)部和外部為企業(yè)經(jīng)營提供了信任與信譽(yù)，不僅使企業(yè)具有核心競爭力，而且對企業(yè)在國內(nèi)外市場上打破技術(shù)壁壘具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。 實(shí)驗(yàn)

2016/05/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

依據(jù)ISO 9001：2015版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，筆者結(jié)合企業(yè)多年的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，全面疏理質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容與運(yùn)行，并著重強(qiáng)調(diào)過程質(zhì)量目標(biāo)的建設(shè)，以便發(fā)揮質(zhì)量管理體系的作用，提高

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

如果讓你現(xiàn)在用幾個(gè)關(guān)鍵詞來總結(jié)質(zhì)量管理體系，你會(huì)想到什么？一位從事13年品質(zhì)管理工作的同仁，總結(jié)出退、實(shí)、細(xì)三大要訣，確實(shí)厲害。 扳指算來，從事品質(zhì)工作已經(jīng)有13年了，

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》 （ YY/T 0287-2017 ） 標(biāo)準(zhǔn)將于 2017 年 5 月 1 日起實(shí)施。

2017/02/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

6.1 應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施 一、標(biāo)準(zhǔn)條款 6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1 所提及的因素和 4.2 所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以： a）確保質(zhì)量管理體系能夠

2017/06/05 更新 分類：其他 分享

近日，浙江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證審查聯(lián)合檢查的通知”

2018/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

設(shè)備“零故障”管理是建立在全員設(shè)備管理體系下的管理方法，必須培育適應(yīng)設(shè)備“零故障”管理的企業(yè)文化

2019/03/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局公布了2021年11月醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查結(jié)果，將118家企業(yè)的檢查和處理情況予以通告。

2021/12/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享