您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
為加強醫(yī)療器械注冊人制度下注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的相關(guān)要求，國家局組織修訂了《醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南》（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
7月19日，作為2022年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重要活動之一的“新法規(guī)下的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系經(jīng)驗交流會”在京召開。會上，6家企業(yè)代表分別圍繞質(zhì)量信息化系統(tǒng)、不良事件監(jiān)測與醫(yī)療器械唯一標識(UDI)管理、新冠抗原試劑質(zhì)量管理等內(nèi)容，分享質(zhì)量管理體系運行經(jīng)驗，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2022/07/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了IVDR合規(guī)時間、IVDR管理體系要求及IVDR上市后監(jiān)管要求等內(nèi)容。
2023/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為我國藥品上市后變更備案標準化管理體系建設提出建議與對策。
2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的軟件確認培訓課程介紹
2023/12/22 更新 分類：培訓會展 分享
本篇簡單探討一下質(zhì)量管理體系中的記錄。
2024/11/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本期，小編將為大家分享關(guān)于“內(nèi)部審核”的相關(guān)內(nèi)容。
2024/12/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一起深入了解管理評審的重要性及其實施方法。
2024/12/05 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
管理體系認證——這種認證是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。 1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業(yè)提出了品質(zhì)保證要求，要求承包商“應制定和保持與其經(jīng)營管理、
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
【發(fā)布單位】 國家認監(jiān)委辦公室 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 2014-08-01 【生效日期】 【效力】 【備注】 環(huán)境保護部科技標準司： 你司《關(guān)于征求廢止〈關(guān)于加強環(huán)境管理體系咨詢機構(gòu)
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
