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醫(yī)療器械風(fēng)險管理是一個不斷發(fā)展不斷迭代的過程，隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)對風(fēng)險管理的認(rèn)識不斷加深，對風(fēng)險管理的要求也越來越嚴(yán)格。我們企業(yè)內(nèi)更要增強(qiáng)對風(fēng)險管理的重視，充分認(rèn)識到風(fēng)險管理在產(chǎn)品全生命周期中所起的重要作用，真正做到風(fēng)險管理為保障產(chǎn)品安全起到應(yīng)有的作用。

2022/08/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

臨床試驗用藥品的管理要求

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強(qiáng)藥物非臨床研究的監(jiān)督管理，規(guī)范藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證管理工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本辦法。

2022/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品生產(chǎn)中的交叉污染以及管理

2023/01/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB/T 19016—2021《質(zhì)量管理 項目質(zhì)量管理指南》于2021年8月21日發(fā)布，2021年12月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)替代GB/T 19016—2005《質(zhì)量管理體系 項目質(zhì)量管理指南》。與上一版相比，除編輯性修改外，還對術(shù)語和內(nèi)容做了技術(shù)性修改。

2023/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】倉儲區(qū)域管理的一般要求有哪些?

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械的生命周期管理。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品有因檢查管理規(guī)程。

2024/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了化妝品PFAS監(jiān)管概述與風(fēng)險管理。

2024/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法》。

2024/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享