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本文以高碳含鉻貝氏體鋼為對象,探究加熱溫度對其貝氏體相變動力學與組織的影響,明確關鍵規(guī)律,為優(yōu)化熱處理工藝提供參考。
2025/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《藥品注冊管理辦法》規(guī)定藥品應安全、有效并質(zhì)量可控。因此,質(zhì)量研究是藥品注冊研究的核心內(nèi)容之一,吸入粉霧劑( dry powder inhaler,DPI) 也不例外??傮w來說,吸入粉霧劑的質(zhì)量研究一方面要參考一般化學藥物的質(zhì)量研究內(nèi)容和研究思路,另一方面還必須結(jié)合吸入粉霧劑自身特性進行針對性研究。本文就原料藥、輔料和制劑的質(zhì)量研究分別進行綜述。
2021/01/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者采用熔融制樣[12-17]-X射線熒光光譜法測定生石灰粉中氧化鈣、硫以及其他氧化物的含量,根據(jù)生石灰粉及儀器特點,為得到較高的測量精密度、計數(shù)率以及較好的峰背比,對多種元素的測量條件進行了優(yōu)化分析。使用該方法測定生石灰粉中各組分的含量,準確度和精密度均能滿足要求。
2025/08/19 更新 分類:實驗管理 分享
據(jù)盧薩社報道,6月29日,葡共體出口商聯(lián)盟主席科斯塔稱,該組織將幫助成員國開發(fā)一些戰(zhàn)略性的項目。
2015/07/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
胰島素泵體和一次性使用的附件是否可做為同一注冊單元申報?
2018/11/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,器審中心發(fā)布《3D打印人工椎體注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2019/09/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
熔體質(zhì)量流動速率和熔體體積流動速率的區(qū)別。
2020/05/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布肌腱韌帶固定系統(tǒng)等5項注冊技術審查指導原則的通告(2020年第36號),《整形用面部植入假體注冊技術審查指導原則》正式發(fā)布
2020/06/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文所涉及的整形用面部植入假體是指人工合成不可吸收材料制備的,用于面部填充的,僅以物理占位作用機理獲得整形效果的產(chǎn)品。
2020/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
申請髖關節(jié)假體產(chǎn)品注冊,如何選擇臨床評價路徑?如選擇同品種臨床評價路徑,需關注哪些內(nèi)容?
2021/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享