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皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān),因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點。
2023/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
粉體粒度是粉體材料的主要指標(biāo)之一,它直接影響產(chǎn)品的工藝性能和使用性能。
2019/10/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在口服固體制劑中,原料粒度分布成為了產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中關(guān)鍵控制參數(shù)之一。
2023/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員研究了鉬粉粒度與比表面積之間的關(guān)系,探討了鉬粉的費氏粒度、粒度分布和微觀顆粒尺寸與比表面積的關(guān)系規(guī)律,結(jié)果可為鉬粉的生產(chǎn)檢測提供指導(dǎo)性幫助。
2024/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研發(fā)過程中,原料藥的粒度對于產(chǎn)品的溶解性、溶出速率和混合均勻性都有著至關(guān)重要的作用,需要對原料藥的粒度做系統(tǒng)的研究。有時,處方占比較大的輔料同樣起到關(guān)鍵性作用,需要進(jìn)行單獨的粒度研究。今日一起探索一下粒度測定的奧妙之處。
2022/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
聯(lián)合4家實驗室,針對原材料粉體添加劑的粒度分布開展了實驗室間比對活動。結(jié)果由于各實驗室對配置的儀器型號及測試方法不同,導(dǎo)致了測試結(jié)果存在差異,本文通過探究濕法測試粒度分布的影響因素,得出最優(yōu)測試方法,經(jīng)過方法固化后,提升此次參與比對實驗室的質(zhì)量控制一致性技術(shù)水平。
2021/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
粒度檢測標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
2018/05/31 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
粒度與粒徑相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)匯編
2018/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
顆粒度儀作為測量顆粒粒徑分布的關(guān)鍵儀器,廣泛應(yīng)用于制藥、化工、食品、材料科學(xué)等領(lǐng)域。為確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,定期進(jìn)行計量校準(zhǔn)檢測至關(guān)重要。
2025/06/25 更新 分類:實驗管理 分享
藥品研發(fā)及生產(chǎn)的整個生命周期,均應(yīng)將藥物PSD對產(chǎn)品質(zhì)量的影響納入風(fēng)險評估體系中,并將藥物PSD適度體現(xiàn)在物料質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、中間體控制標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中去,借助風(fēng)險評估工具控制藥品質(zhì)量并確保生產(chǎn)一致性。
2022/08/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享