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想咨詢一下體外診斷試劑注冊提交的審批資料里是需要提供完整的測值結果（例如批間差三批試劑各測10次的30個數(shù)值及計算后的CV值），還是可以提交整理計算后的CV值即可？
2025/08/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問題： 某實驗室的一個流量計外送檢定，檢定結果為：10m3/h的點，示值誤差：-0.4%；2m3/h的點，示值誤差：0%，實際測試過程中流量為4m3/h，那么應該報告的流量結果為多少？
2017/09/05 更新 分類：實驗管理 分享
標準樣品(RM)是一種或多種特性值已經很好地被確定的足夠均勻的材料或物質，有證標準樣品(CRM)是附有證書的標準樣品，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確實現(xiàn)用于表示該特性值的計量單位，而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度。
2018/03/20 更新 分類：實驗管理 分享
品質因數(shù)Q：表征一個儲能器件(如電感線圈、電容等)、諧振電路所儲能量同每周損耗能量之比的一種質量指標。
2018/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為加強高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，根據(jù)國務院辦公廳印發(fā)的《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》（國辦發(fā)〔2019〕37號）要求，國家衛(wèi)健委組織制定了《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》
2020/01/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文闡述了GB/T 24174—2009的修訂內容，并對新增的4種烘烤硬化值測定方法提出的目的和主要技術內容的變化做了介紹，同時給出了相關驗證試驗結果，分析了不同試樣型號、拉伸試驗速率、烘烤條件（放置方式、加熱設備）、烘烤溫度、保溫時間和預拉伸應變量設置偏差等對烘烤硬化值測定結果的影響。
2021/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國際上醫(yī)療器械監(jiān)管機構在體外診斷試劑上市前審評過程中對產品的陽性判斷值及參考區(qū)間的研究資料均有要求，國際醫(yī)療器械監(jiān)管者論壇(IMDRF)發(fā)布的《醫(yī)療器械和體外診斷試劑安全和性能的基本原則》，針對體外診斷試劑明確提出了有關陽性判斷值及參考區(qū)間的要求。
2022/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在對吸濕排汗的機理進行分析的基礎上，采用化學整理的方式賦予滌綸長絲及織物吸濕排汗性能，通過測試滌綸長絲織物的毛細效應綜合值、干燥速率、導濕綜合值、耐久性和透氣性，
2015/10/27 更新 分類：其他 分享
SUBTEL現(xiàn)在允許高達1W的最大功率輸出，這比之前的150mW有相當大的增加。
2018/09/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
摘要 本文從振蕩時間、振蕩過程容器的密封性、萃取液靜置過程等三個方面探討了紡織品pH值測試的影響因素。結果表明：振蕩時間對不同厚度的面料影響不同，厚度較小的面料振蕩時
2015/11/15 更新 分類：其他 分享
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