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  • 一次性使用末梢采血針研發(fā)實驗要求與主要風險

    本文適用于需要微量采血時供人體指尖等循環(huán)末梢點刺取血化驗用的一次性使用末梢采血針。該產(chǎn)品可以由熟練掌握該項操作的患有糖尿病的非專業(yè)人員或其家屬在家中或?qū)I(yè)人員在醫(yī)療單位進行微量采血。

    2023/02/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • ReCET:電脈沖消融治療糖尿病

    ReCET是由消融導管和電脈沖發(fā)生器組成,該消融導管能夠?qū)⒚}沖電場輸送到十二指腸,啟動人體的自然細胞再生過程。這旨在促進健康細胞的干細胞定向再生,目的是改善細胞信號和身體控制血糖水平的能力。

    2023/04/09 更新 分類:熱點事件 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Neuviant:多器官去神經(jīng)消融導管,同時治療高血壓和糖尿病

    對于這些新的治療方式,包括美敦力、Neurotronic等國內(nèi)創(chuàng)新公司都在投入開發(fā)。其中Neurotronic是推進較快一家器械,其在今年的TCT會議上首次公布其多器官去神經(jīng)消融導管---Neuviant的臨床研究數(shù)據(jù)。這也是多器官去神經(jīng)術(shù)的臨床結(jié)果首次向全球心血管界公布。研究顯示多器官去神經(jīng)術(shù)巨大臨床潛力。

    2025/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CT類肺結(jié)節(jié)人工智能軟件臨床試驗設(shè)計要素

    全球人工智能(AI)在醫(yī)學領(lǐng)域的應用已十分廣泛,如疾病監(jiān)測或健康管理、醫(yī)學影像輔助診斷、疾病預測和治療等。中國人工智能在醫(yī)學領(lǐng)域的應用主要集中于醫(yī)學影像輔助診斷,主要適應證有肺結(jié)節(jié)、青光眼、糖尿病性視網(wǎng)膜病變和白內(nèi)障等眼病的篩查,結(jié)直腸息肉/結(jié)直腸腫瘤、肝癌和乳腺癌等疾病診斷等。

    2020/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美敦力Hugo機器人全球首次用于臨床

    美敦力是世界上最大的醫(yī)療器械、服務(wù)和解決方案公司之,在全球擁有 90,000 多名員工,為 150 多個國家的醫(yī)生、醫(yī)院和患者提供服務(wù),主要有心血管(CVG)、微創(chuàng)外科(MITG)、恢復性療法(RTG)、糖尿?。―IAB)四大業(yè)務(wù)板。美敦力CEO Geoff Martha表示,從長遠來看,軟組織機器人技術(shù)不僅對美敦力的醫(yī)療手術(shù)業(yè)務(wù),而且對整個公司都可能是“有意義的增長動力”。然而目前來看,美

    2021/06/24 更新 分類:熱點事件 分享

  • FDA對美敦力發(fā)出警告信,涉及胰島素輸液泵

    近日 ,美敦力宣布稱,在對其糖尿病業(yè)務(wù)進行檢查后,公司收到了 FDA 的警告信。據(jù)悉,警告信涉及 MiniMed 600 系列胰島素輸液泵以及 MiniMed 508 和 Paradigm 泵的遙控器設(shè)備的召回。在FDA的警告消息傳出后,美敦力的股價當天在早盤交易中超過了6%的下跌,至每股104.29美元,并最終以104.94元每股的價格收盤,下跌6.04%。

    2021/12/20 更新 分類:監(jiān)管召回 分享