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主要探討和研究利用總有機(jī)碳(TOC)檢測(cè)法進(jìn)行藥品生產(chǎn)后的清潔驗(yàn)證,通過(guò)舉例介紹TOC檢測(cè)法實(shí)際應(yīng)用在各類藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中的優(yōu)勢(shì),分析該檢測(cè)方法在藥品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和趨勢(shì)。
2023/10/08 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
清潔度最早的歷史應(yīng)用于航空航天工業(yè)。60年代初,美國(guó)汽車工程師(SAE)和美國(guó)宇航工業(yè)協(xié)會(huì)(SAE)開(kāi)始使用統(tǒng)一的清潔度標(biāo)準(zhǔn),從而全面地應(yīng)用于航空和汽車行業(yè)。汽車零部件的清潔度是
2016/06/28 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
仔細(xì)選擇清潔驗(yàn)證分析的儀器應(yīng)是所有清潔驗(yàn)證主計(jì)劃實(shí)施的一部分。本研究檢驗(yàn)牛血清白蛋白(BSA)、頭孢他啶(CP)、葡聚糖硫酸酯(DS)、牛血紅蛋白(Heme)和人胰島素(HI)在多種濃度下的回收率。
2021/05/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
中國(guó)2010年新版GMP要求所有制藥企業(yè)需要對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行清潔驗(yàn)證,總有機(jī)碳TOC (Total Organic Carbon)分析是非常適用于清潔驗(yàn)證的分析方法。與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較,TOC法的靈敏度更高,對(duì)于少數(shù)不溶于水的有機(jī)化合物也能檢測(cè)到。而且驗(yàn)證過(guò)程簡(jiǎn)單方便,無(wú)需設(shè)置其他參數(shù)。
2021/11/28 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
藥監(jiān)部門在日常監(jiān)管及監(jiān)督檢查的過(guò)程中,十分重視清潔驗(yàn)證的合規(guī)性和有效性。在制藥工業(yè)中,通過(guò)有效的清潔手段,可以將設(shè)備中各種殘留物總量降低至不影響下批產(chǎn)品規(guī)定的療效、質(zhì)量和安全性,從而有助于最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn) 。
2025/07/07 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
芳香族聚酰胺纖維,簡(jiǎn)稱“芳綸纖維”,是一種新型高科技合成纖維,由芳香基團(tuán)和酰胺基團(tuán)連接組成線性聚合物。按結(jié)構(gòu)的不同有對(duì)位芳綸、間位芳綸、鄰位芳綸3種,其中鄰位芳綸因商業(yè)價(jià)值不高研究較少,目前研究和應(yīng)用較多的是對(duì)位芳綸和間位芳綸。
2020/11/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文在對(duì)國(guó)內(nèi)外近5年對(duì)陶瓷基復(fù)合材料研究的基礎(chǔ)上,主要探討影響陶瓷基纖維復(fù)合材料的因素、陶瓷基纖維復(fù)合材料的制備與性能、基于陶瓷基纖維復(fù)合材料的相關(guān)模擬與計(jì)算模型,以及陶瓷基纖維復(fù)合材料的相關(guān)應(yīng)用4個(gè)方面。
2021/01/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
作者對(duì)近年來(lái)靜電紡絲法制備Al2O3纖維的原理、工藝參數(shù)和鋁前驅(qū)體種類對(duì)纖維結(jié)構(gòu)與性能的影響、Al2O3纖維應(yīng)用領(lǐng)域等方面的研究進(jìn)展進(jìn)行了綜述,并對(duì)靜電紡絲法制備Al2O3纖維的未來(lái)發(fā)展方向進(jìn)行了展望。
2024/11/19 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
鎳片清洗后需要焊接,最終成品為電池模組及電路板上的組件。 在焊接過(guò)程中不僅受焊接機(jī)器的焊接參數(shù)影響,而且鎳片表面的狀況也影響到焊接過(guò)程。
2014/12/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2015年6月,工業(yè)和信息化部節(jié)能與綜合利用司組織編著的《工業(yè)清潔生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù)案例(2015年版)》由冶金工業(yè)出版社正式出版,促進(jìn)重點(diǎn)行業(yè)先進(jìn)技術(shù)推廣應(yīng)用。該書優(yōu)選了12個(gè)
2015/10/22 更新 分類:其他 分享