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硫化是橡膠制品制造工藝中最重要的工藝過(guò)程之一。 就是使橡膠大分子鏈由線性變?yōu)榫W(wǎng)狀的交聯(lián)過(guò)程,從而獲得良好物理機(jī)械性能和化學(xué)性能。
2019/02/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通常情況下定量分析方法驗(yàn)證的參數(shù)包括但不限于檢出限、定量限、選擇性、線性范圍、精密度(重復(fù)性和再現(xiàn)性)、準(zhǔn)確度。
2021/07/07 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了方法驗(yàn)證成功的前提條件,準(zhǔn)確度,精密度,專屬性,檢測(cè)限,定量限,線性,范圍及耐用性。
2021/10/26 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了方法驗(yàn)證的技術(shù)指標(biāo)驗(yàn)證:準(zhǔn)確度,精密度,線性,檢測(cè)限和定量限,特異性,耐變性及不確定度。
2022/01/17 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
2022 年 4 月 11 日,美國(guó)FDA發(fā)布《外科縫線 – 基于安全和性能的途徑的性能標(biāo)準(zhǔn)》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途徑》的外科縫線性能標(biāo)準(zhǔn)。
2022/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
進(jìn)行方法學(xué)驗(yàn)證簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是遵循官方指導(dǎo)原則(各國(guó)藥典、CDE、ICH等),對(duì)方法的專屬性、系統(tǒng)適用性、定量限、檢測(cè)限、線性與范圍、精密度、準(zhǔn)確度、耐用性等進(jìn)行驗(yàn)證,證明其符合相關(guān)要求。
2023/06/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
【問(wèn)】關(guān)于化學(xué)原料藥的滴定法(為含量測(cè)定)如何開(kāi)展方法學(xué)驗(yàn)證/確認(rèn):是否執(zhí)行準(zhǔn)確度、定量限、線性范圍?
2024/04/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
非線性是如何產(chǎn)生的,為什么會(huì)引起增益壓縮,如何測(cè)試1dB增益壓縮點(diǎn),這將是下文要重點(diǎn)介紹的內(nèi)容。
2024/04/30 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文旨在對(duì)某些與主成分結(jié)構(gòu)相似的化合物(如手性異構(gòu)體)根據(jù)線性斜率比值計(jì)算的校正因子偏離1的原因進(jìn)行分析。
2024/06/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
通常來(lái)說(shuō),體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中性能包括檢出限、分析靈敏度、準(zhǔn)確度、線性區(qū)間、批內(nèi)/批間精密度、分析特異性等項(xiàng)目。
2024/12/20 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享