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通常GMP符合性聲明與生產(chǎn)場地、原料藥是一一對應(yīng)的，不會對單獨的中間體開具GMP符合性聲明，除非該中間體也是一種原料藥，只是針對特別項目作為另一原料藥的中間體。

2023/11/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本工作通過對分析譜線、基體濃度干擾、儀器工作條件等進行研究，提出了電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜法測定鋯合金中錫、鈮、鐵、鉻、鎳含量的方法。

2024/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

著疫情逐漸進入新的階段，呼吸機產(chǎn)業(yè)似乎并未迎來預(yù)期的平穩(wěn)發(fā)展，接二連三的召回及關(guān)閉產(chǎn)業(yè)線甚至破產(chǎn)事件使得這一行業(yè)面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)和深刻的調(diào)整。

2024/07/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文通過對分析譜線選擇、基體效應(yīng)消除、干擾元素確認、精密度及加標回收試驗和標準物質(zhì)驗證試驗等進行研究，提出了ICP-AES測定316NG不銹鋼中痕量鈰的方法。

2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強生宣布其先進的ETHICON 4000腔鏡吻合器獲得FDA批準上市。ETHICON 4000旨在應(yīng)對復(fù)雜組織環(huán)境，提供卓越的釘線完整性，以降低各外科專業(yè)領(lǐng)域手術(shù)中發(fā)生滲漏和出血并發(fā)癥的風險因素。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA 發(fā)布了Natco Pharma Limited的483缺陷報告，其中提及在線粒子系統(tǒng)的相關(guān)的數(shù)據(jù)完整性缺陷。

2025/07/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

ESD問題的解決需要從電路設(shè)計、PCB布局和結(jié)構(gòu)接地等多方面綜合考慮。通過合理選用防護器件、優(yōu)化信號走線以及加強接地設(shè)計，可以有效提升電子產(chǎn)品的ESD抗擾能力。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

依據(jù)GB/T 15247—2008 《微束分析 電子探針顯微分析測定鋼中碳含量的校正曲線法》，來自島津企業(yè)管理(中國)有限公司的趙同新、崔會杰等研究人員結(jié)合了GB/T 17360—2020，GB/T 15247—2008 兩個標準的優(yōu)點，給出了鋼中低含量合金元素定量測試和不確定度計算的可行方法。

2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

激光衍射技術(shù)是根據(jù)分析粒子暴露在一束單色光中所產(chǎn)生的衍射模式而確定粒度分布。歷史上，早期的激光衍射儀只使用很小的散射角度。然而，此技術(shù)已經(jīng)擴大到很大角度范圍的激光散射使用，除了夫瑯和費（Fraunhofer）近似和反常衍射理論，使用了米氏定理（Mietheory）。

2018/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，由中科離子自主研制的緊湊型超導(dǎo)回旋質(zhì)子治療系統(tǒng)加速器順利引出200 MeV的質(zhì)子束流，標志著國產(chǎn)緊湊型超導(dǎo)回旋質(zhì)子加速器研制成功，打破了高能量級超導(dǎo)回旋加速器特別是醫(yī)用超導(dǎo)回旋加速器的進口壟斷。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享