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  • 新方法快速測(cè)定煙草中西柏三烯二醇的含量

    研究人員采用短柱氣相色譜 -質(zhì)譜法快速測(cè)定了煙草中CBD的含量。本方法具有操作簡(jiǎn)便、分析快速、試劑消耗少等優(yōu)勢(shì),克服了標(biāo)準(zhǔn)方法成本高、易污染色譜柱等問(wèn)題,適用于煙草中CBD的批量檢測(cè)。

    2025/11/18 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》發(fā)布,全年審評(píng)通過(guò)47個(gè)創(chuàng)新藥

    日前,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《2021年度藥品審評(píng)報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《報(bào)告》)。《報(bào)告》顯示,2021年藥品審評(píng)工作交出亮眼成績(jī)單,全年審評(píng)通過(guò)47個(gè)創(chuàng)新藥,再創(chuàng)歷史新高。全年整體按時(shí)限審結(jié)率提升至98.93%,且多個(gè)項(xiàng)目的按時(shí)限完成率取得歷史性突破,一批新冠病毒疫苗、治療藥物和創(chuàng)新藥品、臨床急需境外新藥、兒童用藥上市。

    2022/06/02 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享

  • 可用于腫瘤選擇性的饑餓氧化及免疫治療的新型抗癌藥物-溫敏酸敏型蛋白質(zhì)-高分子偶聯(lián)物

    近期,北京大學(xué)跨學(xué)部生物醫(yī)學(xué)工程系高衛(wèi)平教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合北京大學(xué)口腔醫(yī)院鄧旭亮教授團(tuán)隊(duì)篩選出了一種新型的溫敏酸敏型高分子修飾的蛋白質(zhì)藥物,極大的改善了原藥的性能。

    2023/02/16 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享

  • 健適公開(kāi)反流TAVR隨訪一年臨床研究數(shù)據(jù)

    健適在EuroPCR 2025會(huì)議上公布反流TAVR---J-VALVE TF隨訪一年臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示J-VALVE TF在術(shù)后一年內(nèi)死亡率和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生率低,血流動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)優(yōu)秀,左室逆重構(gòu)效果明顯,患者心功能顯著提升,隨訪結(jié)果喜人、相關(guān)數(shù)據(jù)亮眼,中國(guó)“智”造將持續(xù)造福AR患者。

    2025/06/04 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享

  • CMA、CNAS如何現(xiàn)場(chǎng)考授權(quán)簽字人

    CNAS、CMA如何現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人

    2016/12/23 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 醫(yī)械注冊(cè)體系核查哪些內(nèi)容?注意研發(fā)部分

    經(jīng)歷過(guò)體系考核的人都知道,一般來(lái)體考的審核員至少有2名,其中1名組長(zhǎng),1名組員,審核時(shí)間至少為1天時(shí)間,審核員要在1天之內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評(píng)價(jià),必須抓審核重點(diǎn),所以本文總結(jié)了一些審核要點(diǎn),僅供參考!

    2020/06/04 更新 分類(lèi):監(jiān)管召回 分享

  • 6類(lèi)常用儀器儀表的189種故障現(xiàn)象處理方案匯總

    分析現(xiàn)場(chǎng)儀表故障原因時(shí),要特別注意被測(cè)控制對(duì)象和控制閥的特性變化,這些都可能是造成現(xiàn)場(chǎng)儀表系統(tǒng)故障的原。所以,我們要從現(xiàn)場(chǎng)儀表系統(tǒng)和工藝操作系統(tǒng)兩個(gè)方面綜合考、仔細(xì)分析,檢查原因所在。

    2020/09/15 更新 分類(lèi):實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場(chǎng)體系考核關(guān)注的要點(diǎn)

    醫(yī)療器械在取得注冊(cè)和生產(chǎn)許可證的過(guò)程中,GMP生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系考核是非常重要的一項(xiàng)。審核員一般要在1~2天內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評(píng)價(jià)。因此在審核中,審核員會(huì)緊抓審核要點(diǎn),對(duì)企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過(guò)體考,本文就對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2021/08/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場(chǎng)體系考核關(guān)注要點(diǎn)

    醫(yī)療器械在取得注冊(cè)和生產(chǎn)許可證的過(guò)程中,GMP生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)體系考核是非常重要的一項(xiàng)。審核員一般要在1~2天內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評(píng)價(jià)。因此在審核中,審核員會(huì)緊抓審核要點(diǎn),對(duì)企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過(guò)體考,本文就對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2022/06/08 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械注冊(cè)體系審核是如何進(jìn)行體系核查的?

    經(jīng)歷過(guò)體系考核的人都知道,一般來(lái)說(shuō)體考的審核員至少有2名,其中1名組長(zhǎng),1名組員,審核時(shí)間至少為1天時(shí)間,審核員要在1天之內(nèi)對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評(píng)價(jià),必須抓審核重點(diǎn),本文總結(jié)了一些審核要點(diǎn),僅供參考!

    2025/08/27 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享