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呼吸科技企業(yè)推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統(tǒng)

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊 審查指導(dǎo)原則（附全文）

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)評價(jià)。

2024/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了特發(fā)性肺纖維化藥物開發(fā)的挑戰(zhàn)和前景。

2025/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月11日，韓國部分議員提出《健康功能食品相關(guān)法律》部分修改草案，其主要內(nèi)容為要求健康功能食品營業(yè)者在產(chǎn)品上強(qiáng)制標(biāo)注對標(biāo)簽和廣告審查結(jié)果。 現(xiàn)行法律規(guī)定，在健康功能食品

2015/10/01 更新 分類：其他 分享

2015 年 9 月 21 日 ， 韓國 食品與藥品安全部發(fā)布 G/SPS/N/KOR/517 號通報(bào)，擬對功能性健康食品的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行修訂，修訂內(nèi)容包括： - 確定各種功能性成份的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范：共有 26 種功能

2015/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11 月 21 日 ，韓國食品藥品安全處（ MFDS ）發(fā)布了第 2016-715 號公告，擬對《健康功能食品功能性原料及標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格認(rèn)證相關(guān)規(guī)定》的部分內(nèi)容進(jìn)行修改

2016/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享