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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了埃斯頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的平衡功能評估與訓練系統(tǒng)注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的下肢助行功能性電刺激儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇英諾華醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的血小板功能分析儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了知心?。暇┛萍加邢薰狙邪l(fā)的心功能康復(fù)訓練儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了丹陽慧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的近紅外腦功能成像裝置注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京華偉醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“平衡功能評估及訓練系統(tǒng)”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了埃斯頓（南京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“手功能康復(fù)訓練儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)管理規(guī)范（征求意見稿）》

2020/06/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，中國器審發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文內(nèi)容為肺結(jié)節(jié)CT影像輔助檢測軟件注冊審查指導原則(征求意見稿)。

2022/01/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享