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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《通氣鼻貼注冊審查指導原則（征求意見稿）.
2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
1、前言 離子清潔度通常是指線路板的離子清潔度，由于印刷線路板的各種材料在清洗工藝時造成離子殘留，會影響電子產品的功能性和可靠性。最常見的離子污染導致的問題分別是表
2016/04/13 更新 分類：實驗管理 分享
葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（glucose-6-phosphate dehydrogenase, G6PD）廣泛存在于各種生物體內，它是糖酵解磷酸戊糖旁路中的一個關鍵酶和限速酶，其主要的功能是產生NADPH。NADPH對于維持細胞的正常
2022/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
心衰（HF）是指由于心臟的收縮功能和（或）舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動脈系統(tǒng)血液灌注不足，從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群，此種障礙癥候群集中表現為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個獨立的疾病，而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。其中絕大多數的心力衰竭都是以左心衰竭開始的，即首先表現為肺循環(huán)淤血。
2021/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著人們對服裝舒適度、衛(wèi)生及保健功效、防護功能等方面的追求趨高，近年來具有抗菌、除螨、防霉、防蚊蟲、阻燃、防皺免燙等特殊功效的功能性紡織品出口增長異常迅猛。
2014/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，中國器審發(fā)布《 體外膜肺氧合（ECMO）設備 注冊審查指導原則 》，全文如下： 體外膜肺氧合（ECMO）設備注冊 審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人規(guī)范 體外膜肺氧合（
2022/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
研發(fā)在對產品的預期用途及功能進行分析后，覺得產品應該滿足GB 9706.227-2021標準而不是GB 9706.225-2021標準，如果直接將技術要求中的標準更換成GB 9706.227-2021，且只提供GB 9706.227-2021測試報告，是否滿足要求？
2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
磁粉檢測試片的主要功能之一是檢測靈敏度驗證；有些研究試驗利用試片中的圓形缺陷槽進行1次磁化有效檢出缺陷角度范圍的測算，進而計算最少磁化次數以避免漏檢。
2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在COVID-19的疫情防控中,全球對ECMO系統(tǒng)的使用積累了大量經驗,也推動了相關領域的技術升級。除了為應對未來傳染性疾病暴發(fā)的再次考驗,甚至從戰(zhàn)略儲備的角度出發(fā),為危重癥患者提供更多生命支持的選擇,醫(yī)療機構、企業(yè)和監(jiān)管機構需要一同在產品研發(fā)、臨床試驗設計和數據解讀、產品上市后監(jiān)管建立新的合作模式,從而提升疫情防控和公共衛(wèi)生領域戰(zhàn)略科技力量和戰(zhàn)略儲備能力
2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
經口吸入制劑是由不同原理的氣溶膠發(fā)生裝置與相應藥物形態(tài)結合成的藥械組合產品，是目前防治哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)等呼吸道疾病的首選。吸入制劑不僅制劑的研發(fā)具有技術挑戰(zhàn)，其使用也存在諸多困難。
2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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