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  • 心衰醫(yī)療器械技術(shù)解析

    心力衰竭（heart failure）簡(jiǎn)稱心衰，是指由于心臟的收縮功能和（或）舒張功能發(fā)生障礙，不能將靜脈回心血量充分排出心臟，導(dǎo)致靜脈系統(tǒng)血液淤積，動(dòng)脈系統(tǒng)血液灌注不足，從而引起心臟循環(huán)障礙癥候群，此種障礙癥候群集中表現(xiàn)為肺淤血、腔靜脈淤血。心力衰竭并不是一個(gè)獨(dú)立的疾病，而是心臟疾病發(fā)展的終末階段。

    2022/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何考慮醫(yī)療器械檢測(cè)測(cè)試系統(tǒng)？

    醫(yī)療器械在通過(guò)了使用安全性、功能和耐久性等層層測(cè)試之后才到使用者手中。監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)制造商制定了一套非常具體和嚴(yán)格的測(cè)試要求，以確?；颊吆褪褂谜甙踩?。因此測(cè)試系統(tǒng)設(shè)計(jì)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)中顯得尤為重要但是這又是往往被低估的任務(wù)。

    2023/03/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 熱釋電紅外傳感器性能測(cè)試

    隨著智能家居普及，熱釋電紅外傳感器被廣泛應(yīng)用在智能家居中作為檢測(cè)人體運(yùn)動(dòng)，從而實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品功能智能控制。

    2018/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 空氣凈化器和空氣消毒機(jī)在監(jiān)管備案、測(cè)試等方面都有哪些區(qū)別？

    對(duì)生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，需要注意的是，雖然空氣消毒機(jī)和空氣凈化器名字相似，但這兩種產(chǎn)品在功能、監(jiān)管制度、備案、測(cè)試項(xiàng)目等方面都存在明顯的差異。

    2024/03/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 正壓通氣治療機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文對(duì)正壓通氣治療機(jī)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)注及主要風(fēng)險(xiǎn)等作了詳細(xì)的介紹。

    2021/06/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備出廠例行檢驗(yàn)

    本文描述了符合IEC 61010-1:2010+AMD1:2016產(chǎn)品在完成制造后的例行檢驗(yàn)測(cè)試要求。該測(cè)試有助于識(shí)別制造中功能測(cè)試可能檢查不到的故障或不可接受的公差。

    2022/03/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 首個(gè)國(guó)產(chǎn)體外膜肺氧合治療（ECMO）產(chǎn)品獲批上市

    2023年1月4日，國(guó)家藥監(jiān)局經(jīng)審查，應(yīng)急批準(zhǔn)深圳漢諾醫(yī)療科技有限公司體外心肺支持輔助設(shè)備、一次性使用膜式氧合器套包注冊(cè)申請(qǐng)，作為國(guó)產(chǎn)首個(gè)ECMO設(shè)備和耗材套包，上述產(chǎn)品具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平。

    2023/01/05 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 加速試驗(yàn)HAST和HASS的概念和區(qū)別

    加速試驗(yàn)是指在保證不改變產(chǎn)品失效機(jī)理的前提下，通過(guò)強(qiáng)化試驗(yàn)條件，使受試產(chǎn)品加速失效，以便在較短時(shí)間內(nèi)獲得必要信息，來(lái)評(píng)估產(chǎn)品在正常條件下的可靠性或壽命指標(biāo)，通過(guò)加速試驗(yàn)，可迅速查明產(chǎn)品的失效原因。HAST和HALT&HASS都屬于加速試驗(yàn)。

    2020/12/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 產(chǎn)品可靠性壽命測(cè)試項(xiàng)目匯總

    如今，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，品牌企業(yè)之間競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)不僅局限在產(chǎn)品的功能與外觀，產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性越來(lái)越受到市場(chǎng)和客戶的重視

    2018/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 民品MTBF可靠性試驗(yàn)采用哪個(gè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試？

    MTBF作為衡量電子產(chǎn)品可靠性的重要指標(biāo)，它直觀反映了產(chǎn)品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)保持規(guī)定功能的能力，數(shù)值越大，表明產(chǎn)品可靠性越高。

    2025/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享