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正確的實驗設(shè)計對完成整個實驗十分重要，接下來我以研究某腫瘤為例，分享實驗設(shè)計的基本原則及經(jīng)驗。
2024/09/13 更新 分類：實驗管理 分享
抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一類通過連接子將有效載荷與靶向特異性抗原的抗體或抗體片段偶聯(lián)而成的新型靶向生物制品，是近年來抗腫瘤領(lǐng)域的熱點。由于其生產(chǎn)工藝具有一定的復(fù)雜性，ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)亟須進(jìn)行。本文基于ADC 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點及要求，重點研究其分段生產(chǎn)可能存在的風(fēng)險，并借鑒國外ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)驗，提出關(guān)于我國實施ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)的監(jiān)管對策思考
2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
很多抗腫瘤生物藥物首次上市的給藥途經(jīng)是靜脈（IV）注射，為增加給藥便利性，降低成本，多個藥物后續(xù)均開發(fā)了皮下（SC）給藥途徑。考慮到皮下給藥注射體積有限，通常2mL以內(nèi)。大多數(shù)治療性生物制品需要高給藥劑量，有時候濃度不夠，體積來湊，如果超過該體積，制劑處方中通常會加入一款關(guān)鍵的輔料——透明質(zhì)酸酶（又叫玻璃酸酶）。玻璃酸酶能夠?qū)崿F(xiàn)更大的皮下給藥體
2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是一種十分常見的造血系統(tǒng)惡性腫瘤。大量的基礎(chǔ)研究證實了 B 細(xì)胞分化抗原 20(CD20)是治療淋巴瘤的重要靶點?？?CD20 單克隆抗體藥物不僅可以治療 NHL，還為多發(fā)性硬化、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病提供了更多治療機會。本研究從 CD20 抗原靶點、抗 CD20 單克隆抗體藥物作用機制以及抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展等方面進(jìn)行了綜述，為抗 CD20 單克隆抗體藥物的發(fā)展提
2022/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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