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近日,澳華內(nèi)鏡宣布其全新產(chǎn)品VPB系列經(jīng)皮膽道鏡發(fā)布,用于膽道系統(tǒng)疾病的微創(chuàng)診療,這意味著澳華的產(chǎn)品線進(jìn)一步豐富,企業(yè)正式入局肝膽外科領(lǐng)域。
2024/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GE Ultrasound Korea對(duì)彩色超聲診斷儀主動(dòng)召回,Covidien llc對(duì)內(nèi)視鏡手術(shù)用組織抓鉗主動(dòng)召回
2019/03/21 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
VerAvanti通過技術(shù)創(chuàng)新,解決清晰度和小型化問題。并開發(fā)出基于掃描光纖內(nèi)鏡技術(shù)的一次性血管內(nèi)鏡---VerAvanti SFE。
2025/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2019年10月4日,中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的上消化道癌內(nèi)鏡人工智能輔助診斷系統(tǒng)
2019/11/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今天美敦力公布了一項(xiàng)隨機(jī)、國際、多中心研究的最終結(jié)果,該研究是為了證實(shí)人工智能內(nèi)鏡 GI Genius有效性。
2022/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EndoTheia宣布其產(chǎn)品EndoTheia Robot獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱號(hào),F(xiàn)DA給出理由是EndoTheia Robot的技術(shù)大大改進(jìn)了微創(chuàng)柔性內(nèi)窺鏡手術(shù)。本次“突破性設(shè)備”認(rèn)證范圍為耳鼻喉(ENT)領(lǐng)域。
2023/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過研究美國食品藥品監(jiān)督管理局和我國已批準(zhǔn)的內(nèi)鏡腸息肉輔助檢測(cè)軟件的上市前臨床評(píng)價(jià)資料,并結(jié)合該類產(chǎn)品臨床應(yīng)用特點(diǎn),探討消化內(nèi)鏡領(lǐng)域人工智能醫(yī)療器械的臨床評(píng)價(jià)思路。
2023/02/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2024年1月2日,專注于創(chuàng)新型軟體機(jī)器人技術(shù)開發(fā)的醫(yī)療器械公司EndoQuest Robotics, Inc.宣布,其消化內(nèi)鏡軟體機(jī)器人系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的更安全技術(shù)計(jì)劃(STeP)的認(rèn)可。
2024/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
OUI Medical宣布旗下的局麻腹腔鏡診斷產(chǎn)品---P-Scope獲FDA批準(zhǔn)上市,這是第一款獲批局麻下腹腔鏡診斷的一次性內(nèi)鏡。
2024/07/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇華質(zhì)醫(yī)學(xué)科技有限公司研發(fā)的一次性帶裝置內(nèi)鏡夾注冊(cè)申請(qǐng),以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享