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近日，微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司宣布，其新一代經(jīng)導管主動脈瓣植入術(shù)產(chǎn)品 VitaFlow Liberty?經(jīng)導管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)獲香港衛(wèi)生署醫(yī)療儀器科（MDD, Department of Health）上市批準。

2024/03/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技(集團)股份有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“分支型術(shù)中支架系統(tǒng)”，本文主要介紹分支型術(shù)中支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2021/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡稱“樂普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)在中國多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，青島理工大學、西北工業(yè)大學以及加州大學伯克利分校等開展聯(lián)合研究，基于點缺陷模型（PDM）理論，采用FIB-SEM雙束系統(tǒng)和高分辨TEM對激光增材制造鎳基高溫合金表面超鈍化膜進行觀察分析，探究了超鈍化膜的形成過程，闡明了“二次鈍化”誘導超鈍化膜的形成本質(zhì)（因此，二次鈍化膜即為超鈍化膜）；同時基于金屬微觀組織特征及點缺陷模型理論，揭示了超鈍化膜的失效

2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“髂靜脈支架系統(tǒng)”的注冊。

2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《非血管自擴張金屬支架系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》

2022/10/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，雅培（紐約證券交易所代碼：ABT）宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準Esprit? BTK依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng)（Esprit BTK系統(tǒng)）。

2024/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了晨興（南通）醫(yī)療器械有限公司“肺動脈取栓支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了山東華安生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)”注冊，這標志我國生物可吸收支架研發(fā)技術(shù)又進一步！

2020/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導者美敦力公司（NYSE:MDT）昨天宣布，美國食品和藥物管理局FDA批準了其最新一代的自擴展經(jīng)導管主動脈瓣置換（TAVR）系統(tǒng)Evolut? FX-TAVR。Evolut FX系統(tǒng)旨在增強產(chǎn)品可操作性，并在整個手術(shù)過程中提供更高的精度和控制能力，保持Evolut平臺的行業(yè)領(lǐng)先血流動力學（血流）和耐久性優(yōu)勢，同時為癥狀嚴重的主動脈瓣狹窄患者帶來更多產(chǎn)品和程序的創(chuàng)新。

2021/08/25 更新 分類：熱點事件 分享