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本文用案例說(shuō)明醫(yī)療器械產(chǎn)品增加新部件能繼續(xù)按注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求生產(chǎn)的問題。
2023/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,器審中心發(fā)布《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備能譜成像技術(shù)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/12/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了結(jié)構(gòu)/儲(chǔ)能一體化復(fù)合材料國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展與趨勢(shì)展望。
2024/03/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
【問】醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)證注銷了,之前生產(chǎn)的產(chǎn)品能銷售嗎?
2024/07/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我們討論了合成生物學(xué)使能技術(shù)主流中各種原理和技術(shù)的進(jìn)步,包括基因組的合成與組裝、DNA存儲(chǔ)、基因編輯、分子進(jìn)化和功能蛋白的從頭設(shè)計(jì)等。
2024/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證注銷了,注銷之前生產(chǎn)的產(chǎn)品能銷售嗎?
2025/01/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
燃料電池汽車儲(chǔ)氫系統(tǒng)的密封性能是決定整車安全的關(guān)鍵性能,也是保障氫燃料電池汽車整車安全最為重要的技術(shù)性能指標(biāo)之一。
2025/04/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文回顧并總結(jié)了AI 在中醫(yī)藥研發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)展,從分子、網(wǎng)絡(luò)、語(yǔ)言和多模態(tài)等多個(gè)層面系統(tǒng)闡述了AI 賦能中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)。
2025/05/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Synchrony Medical宣布?xì)獾狼宄到y(tǒng)---LibAirty獲FDA批準(zhǔn)上市,適用于患有慢性肺?。ㄈ?COPD、支氣管擴(kuò)張和囊性纖維化)的慢性肺病患者。
2025/07/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將對(duì)GB 44240-2024標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀,并對(duì)部分重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行介紹。
2025/08/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享