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北京弘海微創(chuàng)科技有限公司（簡(jiǎn)稱“弘海微創(chuàng)”）申請(qǐng)的Venous-TD顱內(nèi)靜脈竇取栓支架進(jìn)入創(chuàng)新通道，這是國(guó)內(nèi)首個(gè)專用于腦靜脈血栓的取栓支架。

2025/04/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

為進(jìn)一步完善評(píng)價(jià)體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗(yàn)》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標(biāo)準(zhǔn)已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過(guò)將測(cè)試樣品植入到動(dòng)物腦組織內(nèi)，對(duì)神經(jīng)行為學(xué)和組織病理學(xué)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，彌補(bǔ)了評(píng)價(jià)神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應(yīng)方法的缺失。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟為了統(tǒng)一使用通用充電接口USB Type-C， 繼2022年12月7日在官方公報(bào)（OJ）正式發(fā)布并于2024年12月28日強(qiáng)制實(shí)施的關(guān)于通用充電器（Common Charger）修訂指令(EU) 2022/2380之后，又發(fā)布新的通報(bào)――歐盟外置電源生態(tài)設(shè)計(jì)法規(guī)草案。

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015年3月10日，加拿大衛(wèi)生部、美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）、Emak USA公司聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)Efco草坪修剪機(jī)實(shí)施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是Efco草坪修剪機(jī)，可用于修剪室內(nèi)花

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

日前，廣東質(zhì)監(jiān)局發(fā)布公告，由廣東質(zhì)檢院主導(dǎo)制定的廣東省地方標(biāo)準(zhǔn)《懸掛式電動(dòng)晾衣機(jī)（架）》（標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為DB/T 1590-2015）正式批準(zhǔn)發(fā)布。

2015/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2017 年 4 月 15 日，歐盟委員會(huì)非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（ RAPEX ）對(duì)中國(guó)產(chǎn) SHARKS 牌角磨機(jī)發(fā)出消費(fèi)者警告（預(yù)警編號(hào)： A11/0060/17 ）。本案的通報(bào)國(guó)為斯洛伐克。 此次通報(bào)的產(chǎn)品為角磨機(jī)

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

該草案旨在為電動(dòng)式草坪修剪機(jī)建立安全認(rèn)證程序。該種修剪機(jī)主要為家用單相電源，且非金屬切削元件的動(dòng)能不超過(guò)10J。

2017/08/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

智利能源部于2017年10月31日通過(guò)第20996號(hào)決議，規(guī)定自2018年12月31日起，相關(guān)家用電動(dòng)割草機(jī)和草坪修剪機(jī)需按照如下法規(guī)獲得強(qiáng)制安全認(rèn)證后才可在智利上市。

2018/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文運(yùn)用FMEA對(duì)自動(dòng)口服擺藥機(jī)的調(diào)劑流程進(jìn)行全面分析，識(shí)別并分析潛在的風(fēng)險(xiǎn)因素，制定相應(yīng)的改進(jìn)措施，以期進(jìn)一步降低調(diào)劑差錯(cuò)，保證用藥安全。

2019/04/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了心電圖機(jī)/溫?zé)嶂委煷?中心靜脈導(dǎo)管/導(dǎo)尿管在使用中可能會(huì)發(fā)生的可疑不良事件。

2021/09/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享