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北京弘海微創(chuàng)科技有限公司（簡稱“弘海微創(chuàng)”）申請的Venous-TD顱內(nèi)靜脈竇取栓支架進入創(chuàng)新通道，這是國內(nèi)首個專用于腦靜脈血栓的取栓支架。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進一步完善評價體系，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院參與修訂了GB/T 16886.6-2022《醫(yī)療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應試驗》，在附錄D中增加了腦組織植入方法，該標準已于今年4月發(fā)布。腦組織植入方法是通過將測試樣品植入到動物腦組織內(nèi)，對神經(jīng)行為學和組織病理學進行系統(tǒng)評價，彌補了評價神經(jīng)/腦組織接觸類醫(yī)療器械植入后局部組織反應方法的缺失。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟為了統(tǒng)一使用通用充電接口USB Type-C， 繼2022年12月7日在官方公報（OJ）正式發(fā)布并于2024年12月28日強制實施的關于通用充電器（Common Charger）修訂指令(EU) 2022/2380之后，又發(fā)布新的通報――歐盟外置電源生態(tài)設計法規(guī)草案。

2025/07/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年3月10日，加拿大衛(wèi)生部、美國消費品安全委員會（CPSC）、Emak USA公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)Efco草坪修剪機實施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱是Efco草坪修剪機，可用于修剪室內(nèi)花

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

日前，廣東質監(jiān)局發(fā)布公告，由廣東質檢院主導制定的廣東省地方標準《懸掛式電動晾衣機（架）》（標準編號為DB/T 1590-2015）正式批準發(fā)布。

2015/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2017 年 4 月 15 日，歐盟委員會非食品類快速預警系統(tǒng)（ RAPEX ）對中國產(chǎn) SHARKS 牌角磨機發(fā)出消費者警告（預警編號： A11/0060/17 ）。本案的通報國為斯洛伐克。 此次通報的產(chǎn)品為角磨機

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

該草案旨在為電動式草坪修剪機建立安全認證程序。該種修剪機主要為家用單相電源，且非金屬切削元件的動能不超過10J。

2017/08/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享

智利能源部于2017年10月31日通過第20996號決議，規(guī)定自2018年12月31日起，相關家用電動割草機和草坪修剪機需按照如下法規(guī)獲得強制安全認證后才可在智利上市。

2018/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文運用FMEA對自動口服擺藥機的調(diào)劑流程進行全面分析，識別并分析潛在的風險因素，制定相應的改進措施，以期進一步降低調(diào)劑差錯，保證用藥安全。

2019/04/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心電圖機/溫熱治療床/中心靜脈導管/導尿管在使用中可能會發(fā)生的可疑不良事件。

2021/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享