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肺通氣功能測試產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則正式發(fā)布（附全文）

2020/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以一個(gè)工業(yè)機(jī)器的例子對2010年IEC61508安全及功能安全的概念進(jìn)行了解讀。

2021/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如何將導(dǎo)引鞘上引入血管閉合功能，將手術(shù)費(fèi)用降低，是一個(gè)發(fā)展方向。Morris Innovative將這個(gè)設(shè)想轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品----FISH，F(xiàn)ISH一種帶有血管閉合功能的導(dǎo)引鞘。

2021/11/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

華測檢測使用無證產(chǎn)品進(jìn)行功能醫(yī)學(xué)檢測，被罰41萬余元

2021/11/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對很多自動化機(jī)械，集成氣動系統(tǒng)和液壓系統(tǒng)是很常見的，那么這些氣壓系統(tǒng)如何滿足整個(gè)機(jī)械產(chǎn)品的功能安全要求呢，本文來說說氣動系統(tǒng)的安全原則。

2022/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了全膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)體外功能試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及評估方法。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何驗(yàn)證ADAS功能在復(fù)雜電磁環(huán)境下的抗干擾能力。

2022/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：針對腎功能衰竭患者的血液凈化產(chǎn)品生物學(xué)評價(jià)應(yīng)如何考慮？

2023/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州潤邁德醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“冠狀動脈功能測量系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就使用標(biāo)準(zhǔn)電阻法對耐壓測試儀進(jìn)行功能檢查時(shí)電阻參數(shù)的確定以及校準(zhǔn)、期間核查與功能檢查的區(qū)別與聯(lián)系的問題展開解析

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享