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新法規(guī)給第一類(lèi)醫(yī)療器械監(jiān)管帶來(lái)的變化：新法規(guī)下的監(jiān)管新變化，帶來(lái)的積極影響以及將面臨的新問(wèn)題。

2021/07/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要結(jié)合國(guó)際審評(píng)案例、國(guó)內(nèi)審評(píng)及溝通交流中的常見(jiàn)問(wèn)題對(duì)抗菌藥物給藥方案的選擇提出幾點(diǎn)思考，以期為國(guó)內(nèi)抗菌藥物研發(fā)及上市后優(yōu)化給藥方案提供參考。

2024/09/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

如果母公司申請(qǐng)CNAS實(shí)驗(yàn)室（包括生物，化學(xué)），在申請(qǐng)認(rèn)可的范圍內(nèi)，子公司的出廠(chǎng)檢測(cè)的生物和化學(xué)項(xiàng)目，以及日常需要監(jiān)測(cè)涉及到生物的項(xiàng)目 ，是否可以委托給母公司檢測(cè)？

2024/09/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們最近報(bào)道了兩封FDA警告信的發(fā)布，一封給意大利的一家公司，另一封給美國(guó)的一家公司，其中包括對(duì)根本原因分析（RCA）不足的觀(guān)察。

2024/10/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

盡管中國(guó)制造 2025 腳步漸近，仍有很多企業(yè)在努力尋找自身在工業(yè)發(fā)展歷程中的定位。工業(yè) 4.0 時(shí)代被描繪為將互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)與工業(yè)生產(chǎn)相結(jié)合，最終實(shí)現(xiàn)

2015/09/17 更新 分類(lèi)：其他 分享

由于水性的切削液自身的一定的局限性，使用時(shí)會(huì)出現(xiàn)很多問(wèn)題。這些問(wèn)題的產(chǎn)生有很多的客觀(guān)因素包括溫差、水質(zhì)、原料品質(zhì)、使用的工況、操作工的習(xí)慣等。對(duì)于部分問(wèn)題提供一些解決辦法和方案供您參考。

2015/10/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/TPKM/215 ICS號(hào): 13.120 發(fā)布日期: 2015-09-21 截至日期: 2015-11-20 通報(bào)成員: 臺(tái)澎金馬單獨(dú)關(guān)稅區(qū) 目標(biāo)和理由: 保護(hù)消費(fèi)者;保護(hù)環(huán)境 內(nèi)容概述: 由于認(rèn)識(shí)到必須使消費(fèi)者和環(huán)境避免

2015/10/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

企業(yè)質(zhì)量管理體系中最常見(jiàn)、普及度和成熟度最高的是ISO9000質(zhì)量管理體系。本文則針對(duì)企業(yè)自身，介紹建立ISO9000質(zhì)量體系的內(nèi)部意義。 強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量管理能力。負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量管理體系

2015/11/03 更新 分類(lèi)：其他 分享

在眾多企業(yè)中，特別是跨國(guó)上市的大型央企公司，在日常經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中，除了企業(yè)自身需要一些管理工具協(xié)助管理之外，還要滿(mǎn)足眾多監(jiān)管部門(mén)的監(jiān)管要求。如果多種管理工具獨(dú)自應(yīng)

2017/04/22 更新 分類(lèi)：其他 分享

正確使用與維護(hù)設(shè)備是設(shè)備管理工作的重要環(huán)節(jié)，是由操作工人和專(zhuān)業(yè)人員根據(jù)設(shè)備的技術(shù)資料及參數(shù)要求和保養(yǎng)細(xì)則來(lái)對(duì)設(shè)備進(jìn)行一系列的維護(hù)工作，也是設(shè)備自身運(yùn)動(dòng)的客觀(guān)要求。

2016/04/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享