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本文說(shuō)明醫(yī)療器械臨床安全性能參數(shù)可從 SOTA 分析、替代基準(zhǔn)及自身性能數(shù)據(jù)獲取。
2025/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了如何把通過(guò)突破原研藥二級(jí)專利開發(fā)生物類似藥。
2023/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究對(duì)藥食同源的相關(guān)概念進(jìn)行定義,梳理藥食同源相關(guān)的政策法規(guī),介紹藥食同源物質(zhì)的開發(fā)利用現(xiàn)狀,并指出現(xiàn)階段藥食同源物質(zhì)開發(fā)利用中存在的不足,提出應(yīng)對(duì)措施,為藥食同源物質(zhì)的綜合開發(fā)提供依據(jù)和參考。
2021/12/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
相似性研究的目的是確立生物類似藥和參照藥之間的相似性,同時(shí)對(duì)生物類似藥和參照藥中可能存在的微小差異進(jìn)行充分研究論證,以確認(rèn)生物類似藥具有與參照藥一致的安全性和有效性。
2023/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
記者從國(guó)家藥監(jiān)局獲悉,近年來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局著力破解臨床上“兒童吃藥靠掰,用量靠猜”的困局,積極鼓勵(lì)兒童藥研發(fā),加快推進(jìn)兒童藥審評(píng)上市。
2022/06/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
化藥3類兒童藥口服液,能否與中藥口服液共線?
2022/10/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過(guò)厘清民族藥概念及民族藥學(xué)內(nèi)涵,總結(jié)民族藥研究特性,梳理民族藥發(fā)展歷程、現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題,分析總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2024/01/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
當(dāng)大閘蟹上市之后自己怎么簡(jiǎn)單的檢驗(yàn)?zāi)??下面我給大家介紹一下挑選大閘蟹的方法。
2017/09/11 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
將電子天平的常見故障原因及解決方法、電子天平的維護(hù)保養(yǎng)方法介紹給大家
2018/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
給大家列舉幾個(gè)碳纖維復(fù)合材料在假肢中比較常見的應(yīng)用。
2020/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享