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本文筆者結合文獻報道和自身經(jīng)歷，從反應工藝優(yōu)化和后處理工藝優(yōu)化兩大方面、十一個維度論述了原料藥制備工藝優(yōu)化的考查因素和實施方法。

2023/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，TEAM NB主要從公告機構自身情況、制造商申請情況、期待監(jiān)管機構配合情況這三大部分介紹了從公告機構角度看MDR過渡期延期的形勢展望。

2023/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對新藥研發(fā)項目特征、風險因素進行分析的基礎上，提出建立科學的決策體系、有效的管理和進度控制體系、資金保障體系、適合企業(yè)自身實力的項目研發(fā)體系。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結合法規(guī)指南要求和自身經(jīng)驗總結出以下五大方面雜質譜分析的研究要點。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂天化學推出了高剛性阻燃PP產(chǎn)品陣容。這些產(chǎn)品通過自身的阻燃技術延緩了電動汽車電池的熱失控現(xiàn)象。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，Soterios Pharma公布其在研藥品STS-01用于治療輕度/中度斑禿患者的臨床2期試驗積極結果。

2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們自身的三類醫(yī)療器械生產(chǎn)時是否必須要將原料重組膠原蛋白的生產(chǎn)過程納入醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝體系中進行管理，還是可以以類似供應商管理的形式來做？

2024/08/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文作者結合文獻報道和自身經(jīng)歷，從注射劑研發(fā)過程中pH升高原因及解決辦法兩大方面進行了探討，旨在為相關研究人員和生產(chǎn)人員提供思路。

2024/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

BiVACOR TAH是一種長期植入的全人工心臟，擁有人類天然心臟的全部功能，從而可以完全替代患者自身的心臟。

2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

影響生物指示劑的檢測結果一共有12大因子，我把它們歸類于四個方面，包括生物指示劑自身因素、滅菌條件因素和培養(yǎng)條件因素以及操作規(guī)范因素等。

2025/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享