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在制藥實(shí)驗(yàn)室的色譜分析工作中，手動(dòng)積分是一項(xiàng)需要謹(jǐn)慎對(duì)待的操作，稍有不慎就可能影響數(shù)據(jù)的完整性，進(jìn)而對(duì)藥品質(zhì)量把控和合規(guī)性造成挑戰(zhàn)。本文結(jié)合?WHO?良好色譜規(guī)范與?PDA TR80?指南，探討手動(dòng)積分的合規(guī)要求、潛在風(fēng)險(xiǎn)及管理要點(diǎn)，為實(shí)驗(yàn)室人員提供操作參考。
2025/05/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.3.2：應(yīng)當(dāng)確定所需要的工藝用水。
2019/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2006年5月1日，中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）發(fā)布了良好農(nóng)業(yè)規(guī)范實(shí)施規(guī)則（CNCA-N-004：2006），指導(dǎo)和規(guī)范中國的GAP認(rèn)證工作。隨著中國實(shí)施GAP認(rèn)證的快速發(fā)展，為了與GLOBAL
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
2015年6月15日，臺(tái)灣地區(qū)衛(wèi)生福利部發(fā)出部授食字第1041301992號(hào)函，檢送食品良好衛(wèi)生規(guī)范準(zhǔn)則第三十三條附表四及第三十六條附表六條文勘誤表各1份，請(qǐng)查照更正。 食品良好衛(wèi)生規(guī)范準(zhǔn)
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
本文介紹了實(shí)驗(yàn)室用水的4個(gè)等級(jí)及用水標(biāo)準(zhǔn)。
2022/02/27 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
為了確保行業(yè)自律公約的有序執(zhí)行，集裝箱行業(yè)協(xié)會(huì)陸續(xù)組織制定了集裝箱水性涂料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，包括：《JH/T E05-2015集裝箱用水性涂料》《JH/T E06-2015集裝箱用水性涂料施工規(guī)范》《集裝箱用水性涂料涂膜檢驗(yàn)方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》《集裝箱用水性涂料VOCs檢測(cè)方法》
2017/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》中規(guī)定實(shí)驗(yàn)室用水如何制備？
2018/11/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
隨著技術(shù)的發(fā)展，實(shí)驗(yàn)室各類儀器越來越精密，對(duì)于測(cè)試過程中使用的試劑、水的要求也越來越高。尤其是在實(shí)驗(yàn)過程中無處不用的實(shí)驗(yàn)室用水，更是重要。
2023/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2020年8月，世界衛(wèi)生組織（WHO）發(fā)布醫(yī)療產(chǎn)品良好監(jiān)管規(guī)范（Good Regulatory Practices, GRP）指南草案。本文章詳細(xì)講解了指南草案中提出良好監(jiān)管的九項(xiàng)基本原則。
2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP 認(rèn)證實(shí)施規(guī)則（試行）》規(guī)定了GMP認(rèn)證的目的、范圍與責(zé)任、認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求、認(rèn)證人員要求、認(rèn)證依據(jù)、認(rèn)證程序、認(rèn)證證書、信息通報(bào)、認(rèn)證收費(fèi)
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
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