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在制藥實驗室的色譜分析工作中,手動積分是一項需要謹(jǐn)慎對待的操作,稍有不慎就可能影響數(shù)據(jù)的完整性,進(jìn)而對藥品質(zhì)量把控和合規(guī)性造成挑戰(zhàn)。本文結(jié)合?WHO?良好色譜規(guī)范與?PDA TR80?指南,探討手動積分的合規(guī)要求、潛在風(fēng)險及管理要點,為實驗室人員提供操作參考。
2025/05/28 更新 分類:實驗管理 分享
方法確認(rèn)和方法驗證的區(qū)別
2017/10/13 更新 分類:實驗管理 分享
在色譜分析過程中常常需要使用緩沖鹽來調(diào)節(jié)流動相的pH值,緩沖鹽的不當(dāng)使用對色譜柱可能造成柱壓升高、柱效下降以及使化合物的保留時間發(fā)生變化等影響,緩沖鹽使用不當(dāng)對色譜柱的影響及解決辦法。
2023/09/19 更新 分類:實驗管理 分享
頂空進(jìn)樣氣相色譜分析是將樣品放入密閉的小玻璃瓶內(nèi),將其氣相部份(稱作頂空)導(dǎo)入氣相色譜的分離柱進(jìn)行檢測與定量。
2016/09/21 更新 分類:實驗管理 分享
在色譜分析過程中常常需要使用緩沖鹽來調(diào)節(jié)流動相的pH 值,緩沖鹽的不當(dāng)使用對色譜柱可能造成柱壓升高、柱效下降以及使化合物的保留時間發(fā)生變化等影響。
2019/07/01 更新 分類:實驗管理 分享
雖然分流進(jìn)樣方式有許多弊端,但是由于它操作簡便、適應(yīng)性強,仍然是分析工作中最常使用的進(jìn)樣方式之一。
2020/02/28 更新 分類:實驗管理 分享
本文共分為了四個部分:色譜法總論、氣相色譜法、高效液相色譜、質(zhì)譜分析法,共涉及了104個色譜分析的相關(guān)知識點
2020/04/08 更新 分類:實驗管理 分享
上下兩篇文章共分為了四個部分:色譜法總論、氣相色譜法、高效液相色譜法、質(zhì)譜分析法,共涉及了104個色譜分析的相關(guān)知識點,內(nèi)容都是干貨適合收藏反復(fù)查閱。
2020/04/09 更新 分類:實驗管理 分享
高效液相色譜儀色譜柱在色譜分析系統(tǒng)中主要起著分離檢測物質(zhì)的作用,如同色譜系統(tǒng)的心臟,同時也是易損耗品。
2020/07/02 更新 分類:實驗管理 分享
分離在我看來始終是色譜的第一要素,峰型是色譜定量的主要因要參數(shù),本文簡單的介紹下對于峰型的影響因素。
2021/03/18 更新 分類:實驗管理 分享