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單克隆抗體（Monoclonal antibodys，mAbs）是一種約150千道爾頓的可溶性糖蛋白，由兩條相同的重鏈和輕鏈組成，通過二硫鍵連接形成四聚體結(jié)構(gòu)，包含兩個抗原結(jié)合片段（Fab）和一個Fc結(jié)構(gòu)域。近年來，治療性mAbs及其衍生物在癌癥和自身免疫疾病等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。
2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。
2020/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
滅菌是指用于使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認(rèn)過的過程（國家藥品監(jiān)督管理局. YY0033-2000. 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 [S]）。滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子的技術(shù)。根據(jù)斯伯爾丁分類法，醫(yī)療器械污染后使用所感染的危險性大小來判定其需要使用的處理方式。
2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
環(huán)氧乙烷（EO）作為一種廣譜滅菌劑,可以殺滅細(xì)菌繁殖體、真菌孢子、病毒和芽孢等各種微生物,是繼甲醛之后出現(xiàn)的第2代化學(xué)消毒劑,也是迄今為止唯一得到全世界公認(rèn)的最可靠化學(xué)氣體滅菌劑。環(huán)氧乙烷滅菌技術(shù)也是最優(yōu)秀的低溫滅菌技術(shù)(低溫等離子體、低溫甲醛蒸汽、環(huán)氧乙烷和戊二醛)之一。
2025/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1996年英國瘋牛病引發(fā)的恐慌，加上丹麥的豬肉沙門氏菌污染事件和蘇格蘭大腸桿菌事件等動物源性食品安全事件的發(fā)生，使得歐盟消費(fèi)者對政府食品安全監(jiān)管缺乏信心，為了確保食品安
2015/07/22 更新 分類：其他 分享
2014年10月29日，歐盟發(fā)布法規(guī)（EU）No 1154/2014，拒絕批準(zhǔn)8項關(guān)于降低疾病風(fēng)險和兒童成長與健康的食品健康聲明。
2014/11/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
2014 年 12 月 10 日 ，臺灣地區(qū)“ 衛(wèi) 生福利部”發(fā)布 部授食字第 1031901801 號 公告 ，修正“食品微生物之 檢驗 方法 －病原性大 腸桿 菌之 檢驗 ”， 自即日生效 。 方法詳情參見： htt
2015/08/29 更新 分類：其他 分享
大腸細(xì)菌(E. coli)為埃希氏菌屬(Escherichia)代表菌。一般多不致病，為人和動物腸道中的常居菌，在一定條件下可引起腸道外感染。某些血清型菌株的致病性強(qiáng)，引起腹瀉，統(tǒng)稱病致病大腸
2015/08/31 更新 分類：實(shí)驗管理 分享
近日，美國食品藥品管理局批準(zhǔn)左氧氟沙星（Levaquin （levofloxacin））可用于醫(yī)治鼠疫（一種罕見卻致命性的細(xì)菌性感染疾?。┗颊?，同時，F(xiàn)DA也批準(zhǔn)該藥物可用于降低接觸鼠疫桿菌（能
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)美國食品安全新聞消息，美國消費(fèi)者報告組織發(fā)布一份研究報告指出，美國市場有60%的冷凍蝦受到了細(xì)菌污染，主要污染菌為沙門氏菌、弧菌、大腸桿菌、李斯特菌，另
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
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