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近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司生產(chǎn)的“慢性青光眼樣視神經(jīng)病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了山東吉威醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管”注冊。
2022/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了強聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)動脈瘤手術(shù)計劃軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/10/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的“一次性使用壓力監(jiān)測磁定位射頻消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2022/12/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了華科精準(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“磁共振監(jiān)測半導(dǎo)體激光治療設(shè)備”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/04/05 更新 分類:熱點事件 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)”注冊。
2023/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳核心醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請,為我國第四款植入式左心室輔助系統(tǒng)。
2023/06/06 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司生產(chǎn)的“頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/06/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了杭州柳葉刀機器人有限公司生產(chǎn)的“髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/08/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2023/08/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享