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近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件等4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/05/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2024/08/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司的腦外科手術(shù)計劃軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請,這是第300個獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械。
2024/11/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(修訂版征求意見稿)》。
2025/02/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心研究決定,自通告發(fā)布之日起,按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”要求,進一步加強對創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)的指導(dǎo)服務(wù)。
2025/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在國內(nèi)醫(yī)藥形勢競爭內(nèi)卷的情形下,尋求藥品出海已經(jīng)成為藥企們提升自身競爭力的一種路徑,那么接下來就向大家介紹一下香港創(chuàng)新藥注冊申報過程當(dāng)中所需要關(guān)注的要點。
2025/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了德國新特利斯股份公司“生物可吸收鎂合金加壓螺釘”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了中歐智薇(上海)機器人有限公司的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司的X射線計算機體層攝影設(shè)備創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享