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  • 進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)依據(jù)及進(jìn)口心臟起搏器、呼吸機(jī)等醫(yī)療器械的特殊檢驗(yàn)要求

    進(jìn)口醫(yī)療器械，是指從境外進(jìn)入中華人民共和國境內(nèi)的，單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的軟件，其使用旨在對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，對損傷或者殘疾進(jìn)行診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對解剖或者生理過程進(jìn)行研究、替代、調(diào)節(jié)，對妊娠進(jìn)行控制等。

    2021/02/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 優(yōu)勢片段雜交策略在藥物研發(fā)中的應(yīng)用

    優(yōu)勢片段的雜交策略是一種經(jīng)典的藥物設(shè)計方法，它是依據(jù)現(xiàn)有的結(jié)構(gòu)特征，將具有不同生物活性的藥效團(tuán)片段通過“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”組合得到的新化學(xué)實(shí)體的過程。優(yōu)勢片段的雜交策略可提高化合物的生物活性和藥代性質(zhì)，相比于傳統(tǒng)的藥物研發(fā)，這種基于結(jié)構(gòu)方法的成功率更高，具有較為廣闊的應(yīng)用前景。

    2021/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 一種可吸收滲出液的Zn-Si生物陶瓷復(fù)合傷口敷料

    皮膚深度燒傷后真皮層會被嚴(yán)重破壞，并伴有大量的傷口滲出液，導(dǎo)致傷口部位難以愈合且毛囊組織受損。本研究將具有親水性的鋅黃長石生物陶瓷和疏水性聚乳酸（PLA）組合，制造了具有Janus膜特性的三明治結(jié)構(gòu)傷口敷料（SWD），這種獨(dú)特的膜結(jié)構(gòu)顯示出優(yōu)異的滲出液吸收特性。

    2021/04/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 民用飛機(jī)機(jī)身腐蝕分區(qū)及防護(hù)介紹

    本文根據(jù)民用飛機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計特點(diǎn)，綜合機(jī)身內(nèi)的腐蝕統(tǒng)計、環(huán)境因素、結(jié)構(gòu)重要性三個方面，給出了民機(jī)機(jī)身結(jié)構(gòu)的腐蝕分區(qū)方法；同時對常用民用飛機(jī)結(jié)構(gòu)材料的電化學(xué)活性和相容性進(jìn)行排序和歸類；最后針對不同的結(jié)構(gòu)組合，制定了不同的表面防護(hù)措施，以滿足民用飛機(jī)腐蝕防護(hù)需求。

    2021/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 金屬所《Nature Commun》：高強(qiáng)高耐蝕鎂合金取得重要突破

    近日，金屬所中科院核用材料與安全評價重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室許道奎研究員團(tuán)隊與南京工業(yè)大學(xué)信運(yùn)昌教授課題組合作在制備高強(qiáng)高耐蝕鎂合金材料方面取得重要進(jìn)展。該研究成果以“Evading strength-corrosion tradeoff in Mg alloys via dense ultrafine twins” 為題發(fā)表在《自然·通訊》（Nature Communications）上。

    2021/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 納米晶體技術(shù)解決了多數(shù)難溶性藥物的溶解度和溶出度問題

    近年來，隨著組合化學(xué)、高通量篩選技術(shù)在藥物研發(fā)中的廣泛應(yīng)用，涌現(xiàn)了很多分子量較大、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的化合物，往往具有分子質(zhì)量大，疏水性強(qiáng)等特點(diǎn)。根據(jù)統(tǒng)計，這些化合物中約40%為水難溶性（<10mg/mL）。

    2022/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生物制藥行業(yè)的5個全球趨勢

    2021年，生物制藥行業(yè)取得了巨大進(jìn)步：到2022年，全球共有128家生物制藥企業(yè)成功上市；有超過50億人接種過COVID-19疫苗。由于這些進(jìn)步，生物制藥行業(yè)將面臨商業(yè)化、融資及投資組合規(guī)劃等許多領(lǐng)域的變化，L.E.K.咨詢公司根據(jù)這些變化整理出了行業(yè)目前的5大發(fā)展趨勢。

    2022/09/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 【醫(yī)械答疑】微生物、無菌室、陽性對照室能否共用一臺全排空調(diào)？

    Q: 二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室中，微生物、無菌室、陽性對照室能否共用一臺全新風(fēng)組合式空調(diào)機(jī)組，三個區(qū)域都無回風(fēng)，直接全排風(fēng)，這樣可符合規(guī)范。

    2023/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 基于斑馬魚和人體功效評價模型的側(cè)柏葉和姜根組合物的防脫發(fā)活性研究

    本實(shí)驗(yàn)對含有側(cè)柏葉提取物和姜根發(fā)酵濾液復(fù)配的防脫發(fā)精華液進(jìn)行研究，結(jié)果表明，該配方可顯著促進(jìn)斑馬魚血液循環(huán)和尾鰭組織再生作用；人體試用結(jié)果表明，該配方可有效緩解脂溢性脫發(fā)，增加局部和整體頭發(fā)密度，減少頭發(fā)脫落計數(shù)。

    2025/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • GB/T 17626.5 浪涌測試波形的理解

    對于 GB/T 17626.5 浪涌測試的 1.2/50us-8/20us的組合波，很多人不理解到底是什么意思，甚至?xí)岢觯旱降啄膫€波形的能量更強(qiáng)，破壞性更大。

    2025/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享