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闡述藥物溶解對吸收的影響，重點(diǎn)說明粒徑是關(guān)鍵影響因素及優(yōu)化策略。
2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹EMA 與 FDA 聯(lián)合發(fā)布藥物研發(fā) AI 良好實踐原則，包含10 項通用要求。
2026/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進(jìn)展。
2026/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
滲透增強(qiáng)劑在口服肽類藥物中的應(yīng)用。
2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對藥物中的相關(guān)成分、含量進(jìn)行檢測與分析，以對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測方法。
2020/10/29 更新 分類：實驗管理 分享
在本文中，我們嘗試去評價藥物納米化后對提高水溶性較差藥物溶出度的影響，根據(jù)文獻(xiàn)評論，通過將藥物粒徑減小到納米尺寸，增加藥物總有效表面積，從而提高溶出度。
2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥物研發(fā)中，研究粒度和粒度分布對于保證藥物質(zhì)量的意義重大，目前已經(jīng)有多種測定粒度及其分布的方法，在實際應(yīng)用中多種技術(shù)可以聯(lián)合使用。對原料藥及藥物制劑中的API粒度進(jìn)行合理控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。
2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
兒童常常服用那些讓他們吞咽困難的藥物和制劑——實際上這并不是為兒童定制的藥物。解決這一難題的方法有很多，可以參照兒科藥使用上市許可（PUMA）的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物改進(jìn)，也可以將藥物活性成分制成顆粒小藥丸。
2022/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面, 但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別, 通過對兩者CMC研究區(qū)別的分析, 說明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中 CMC進(jìn)行階段性要求的必要性。
2022/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
CMC階段的研究是藥物研發(fā)的重要方面，但是創(chuàng)新藥物和仿制藥物的CMC階段研究有一定的區(qū)別，通過對兩者CMC研究區(qū)別的分析，說明了創(chuàng)新藥物研發(fā)中CMC進(jìn)行階段性要求的必要性。
2022/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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